產(chǎn)品名稱:膜式氧合器Membrane Oxygenator
管理類別:第三類
型號規(guī)格:INSPIRE 6F, INSPIRE 6F DUAL, INSPIRE 8F, INSPIRE 8F DUAL
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分:由硬殼靜脈貯血器(雙腔或單腔)、氧合器組件(包括氣體交換組件、熱交換器、動脈過濾器)、管路和接頭組成。本產(chǎn)品有磷酸膽堿涂層。環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途:預(yù)定用于需要心肺轉(zhuǎn)流的成人和小成人外科手術(shù)中。氧合器組件提供氣體交換支持和血液溫度控制。整合的動脈過濾器可以過濾氣體微栓及固體栓塞。硬殼靜脈貯血器可收集、過濾靜脈血和吸引血以及去除其中的氣泡。最長使用時間為:6小時。10kg以下患者不推薦使用。
體外膜氧合ECMO,即俗稱的人工心肺機(jī)、“葉克膜”,是體外生命輔助技術(shù)中的一種,主要用于部分或替代患者心肺功能,使心肺得以充分休息,從而為原發(fā)病的治療爭取時間。我國有我國有3.3億的心血管病患者人口,每年的心臟外科手術(shù)量達(dá)到20萬例以上,在疫情期間,以膜式氧合器為核心的體外膜式氧合系統(tǒng)(Extracorporeal Membrane Oxygenation, ECMO)在救治重癥患者時發(fā)揮了重要作用。其適用于各類心源性疾病和肺源性疾病,如心源性休克、心臟大出血創(chuàng)傷、重度肺炎、急性呼吸窘迫綜合征、新生兒肺部疾病等。
ECMO是一種用于協(xié)助重癥心肺衰竭患者進(jìn)行體外呼吸循環(huán)的急救設(shè)備。其原理是將血液從靜脈中抽出,流經(jīng)膜肺氧合血紅蛋白并清除二氧化碳,再將經(jīng)過氣體交換的血液輸回患者體內(nèi)。適用于各種原因引起的心跳呼吸驟停、急性嚴(yán)重心功能衰竭和急性嚴(yán)重呼吸功能衰竭。在2020年疫情期間,ECMO拯救了大量危重新冠患者,由此名聲大噪。