藥用級(jí)醋酸磺胺米隆原料藥，國藥準(zhǔn)字號(hào)原藥

藥用級(jí)醋酸磺胺米隆原料藥，國藥準(zhǔn)字號(hào)原藥

本品為α-氨基-對(duì)甲苯磺酰胺醋酸鹽。含C7H10N2O2S·C2H4O2不得少于98.0% 。    【性狀】 本品為白色至淡黃色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；有醋酸臭。本品在水中易溶。       熔點(diǎn)  取本品，不經(jīng)干燥，依法測定（通則0612），熔點(diǎn)為163～167℃。    【鑒別】（1）取本品的水溶液（l→1000）5ml，加氫氧化鈉試液5ml，振搖，加新制的5％萘醌磺酸鉀溶液0.5ml，顯黃紅色；放置10分鐘后，加氯化銨0.2g，溶液變?yōu)樗{(lán)綠色（與其他磺胺類藥的區(qū)別）。      （2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集556圖）一致。    【檢查】 酸度  取本品1.0g，加水10ml溶解后，加甲基紅指示液1滴，不得顯紅色。       銨鹽  取酸度項(xiàng)下的溶液，置試管中，加氫氧化鈉試液5ml，置水浴中加熱，發(fā)生的蒸氣遇濕潤的紅色石蕊試紙不得變藍(lán)色。       水分  取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過1.0% 。       熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1％。       重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十五。    【含量測定】 取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解后，加結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于24.63mg的C7H10N2O2S·C2H4O2。    【類別】 磺胺類抗菌藥。    【貯藏】 遮光，密封，在陰涼處保存。