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醫(yī)藥級聚丙烯酸樹脂II 執(zhí)行中國藥典20版4部
藥用輔料聚丙烯酸樹脂II的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
CAS號 | 24938-16-7 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
---|---|---|---|
分子式 | C8H15NO2·C8H14 | 規(guī)格 | 1kg/10kg |
級別 | 藥用級 | 證書 | 其他 |
藥用級聚丙烯酸樹脂Ⅲ CDE備案A 腸溶 1kg裝
酸度 取本品3g,加pH值約為7 的75%乙醇100ml,放入elisa試劑盒,微溫使溶解,放冷,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為4.0~6.0。 干燥失重 取本品,在110℃干燥至恒重,減失重量不得過10.0%(附錄Ⅷ L)。
本品為白色條狀物或粉末,在乙醇中易結(jié)塊。
酸度 取本品3g,加pH值約為7 的75%乙醇100ml,微溫使溶解,放冷,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為4.0~6.0。 干燥失重 取本品,在110℃干燥至恒重,減失重量不得過10.0%(附錄Ⅷ L)?!≈亟饘佟∪”酒?.0g,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之三十。 砷鹽 取本品1.0g,置150ml 錐形瓶中,加硫酸5ml ,加熱至炭化后,逐滴加入濃過氧化氫溶液(如發(fā)生大量泡沫,停止加熱并旋轉(zhuǎn)錐形瓶,防止未反應(yīng)物在瓶底結(jié)塊),直至溶液無色。放冷,小心加水10ml,再加熱至三氧化硫氣體出現(xiàn),放冷,緩緩加水適量,使成28ml,依法檢查(附錄Ⅷ J),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
西安晉湘藥用輔料有限公司地處千年文明古都-西安,是一家以經(jīng)銷國產(chǎn)和進口藥用輔料為主的專業(yè)化公司,公司目前已擁有一支業(yè)務(wù)精干的銷售團隊,與國內(nèi)多家藥輔生產(chǎn)企業(yè)建業(yè)了業(yè)務(wù)合作關(guān)系,勢力于國內(nèi)品質(zhì)藥輔綜合運營商。
(一)皮膚科常用輔料:樟腦,蜂蠟,滑石粉,水楊酸,水楊酸鈉,松節(jié)油,松餾油,氨水(濃氨溶液),甘油,凡士林,枸櫞酸,黑豆餾油,聚維酮碘,糠餾油,麝香草酚,羊毛脂,爐甘石,氧化鋅,魚石脂,乳膏基質(zhì),硼酸,硼砂等
(二)消毒防腐類輔料:醋酸氯已定,葡萄糖醋酸氯已定,苯酚,苯甲酸,苯甲酸鈉,苯扎溴銨,苯扎氯銨,呋喃西林,凱松,乳酸,山梨酸鉀,麝香草酚,醋酸鈉,二丁基羥基甲苯(BHT),焦亞硫酸鈉,羥苯甲酯(尼泊金甲酯),羥苯乙酯(尼泊金乙酯),羥苯丙酯(尼泊金丙酯),山梨酸,三氯叔丁醇,膠囊用明膠等
(三)常規(guī)藥用輔料:殼聚糖,谷氨酸鈉,(輕質(zhì))碳酸鈣,果糖,無水碳酸鈉,山崳酸甘油酯,氫化大豆油,氫化蓖麻油(粉),麝香草酚,三氯蔗糖,苯甲醇,羥苯甲酯,羥苯丙酯,DL-酒石酸,L-酒石酸,DL-蘋果酸,L-蘋果酸,苯酚,三乙醇胺,富馬酸,蜂蜜,糖精鈉,香蘭素,單雙硬脂酸甘油酯,聚山梨酯系列,聚乙二醇系列等
(四)進口色素:莧菜紅,檸檬黃,日湖黃,胭脂紅,亮藍(lán), 赤蘚紅,果綠,巧克力棕,莧菜紅色淀,檸檬黃色淀,胭脂紅色淀,亮藍(lán)色淀,果綠色淀等
藥用級聚丙烯酸樹脂Ⅲ CDE備案A 腸溶 1kg裝
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