在制藥行業(yè)口服固體制劑(如片劑、膠囊劑)生產(chǎn)流程中,顆粒的均勻度、流動性直接影響后續(xù)壓片、填充的穩(wěn)定性與藥品質(zhì)量。傳統(tǒng)整粒設備常存在處理效率低、顆粒粒度偏差大、清潔難度高等問題,難以適配制藥生產(chǎn)的高效化與合規(guī)化需求。泰州市天泰制藥深耕制藥裝備研發(fā),推出的快速整粒機,以 “高效處理、精準控粒、合規(guī)潔凈” 為核心優(yōu)勢,成為制藥企業(yè)顆粒后處理環(huán)節(jié)的關鍵裝備,有效解決傳統(tǒng)設備痛點。
一、針對性結構設計:契合制藥生產(chǎn)核心需求
天泰制藥快速整粒機的結構設計圍繞制藥生產(chǎn)的 “高效” 與 “潔凈” 兩大核心展開,從進料到出料全程優(yōu)化:
雙速攪拌與分級整粒結構:設備采用 “攪拌破碎 + 分級篩選” 一體化設計,攪拌槳與整粒刀獨立調(diào)速 —— 攪拌槳以低速(50-150rpm)將塊狀物料打散,避免過度粉碎導致細粉過多;整粒刀以高速(300-800rpm)對打散后的物料進行精準整粒,配合可更換的不銹鋼篩網(wǎng)(10-80 目可選),可快速控制顆粒粒徑在 0.2-2mm 范圍,滿足不同制劑對顆粒粒度的要求,整粒后顆粒合格率穩(wěn)定在 98% 以上。
全密閉與易清潔設計:設備與物料接觸部分均采用 316L 不銹鋼材質(zhì),表面經(jīng)鏡面拋光處理(粗糙度 Ra≤0.4μm),基本沒有死角、無凹陷,有效避免物料殘留;同時,設備采用全密閉式腔體設計,進料口與出料口均配備硅膠密封墊圈,防止粉塵泄漏,既保障生產(chǎn)環(huán)境潔凈,又符合藥品生產(chǎn)的粉塵控制要求。此外,腔體可快速拆卸,無需工具即可完成篩網(wǎng)、攪拌槳的更換與清潔,清潔時間較傳統(tǒng)設備縮短 50%,大幅提升生產(chǎn)換批效率。

二、核心技術優(yōu)勢:高效、穩(wěn)定、合規(guī)三位一體
天泰制藥快速整粒機在技術性能上,通過多重創(chuàng)新實現(xiàn) “高效處理” 與 “質(zhì)量保障” 的平衡:
超高處理效率:針對制藥生產(chǎn)中批量顆粒處理需求,設備有效容積達 30-100L(可根據(jù)產(chǎn)能需求定制),單批次處理量可達 50-200kg(以中藥顆粒為例),整粒速度較傳統(tǒng)設備提升 60%,且可連續(xù)運行 8 小時以上,適配中大型制藥生產(chǎn)線的批量生產(chǎn)節(jié)奏。
精準控溫與物料保護:考慮到部分藥品顆粒(如熱敏性中藥成分、抗生素類顆粒)對溫度敏感,設備腔體外側配備夾套式冷卻系統(tǒng),可通入循環(huán)冷卻水將腔內(nèi)溫度控制在 25-35℃,避免整粒過程中因摩擦生熱導致物料變質(zhì),保障藥品有效成分穩(wěn)定性。
合規(guī)化與智能化操控:設備符合 GMP、FDA 等制藥行業(yè)合規(guī)標準,關鍵部件均提供材質(zhì)證明與驗證文件,支持用戶進行設備驗證(IQ/OQ/PQ);同時,配備 PLC 觸摸屏控制系統(tǒng),可預設不同物料的整粒參數(shù)(如轉速、篩網(wǎng)目數(shù)),支持參數(shù)存儲與調(diào)用,減少人工操作誤差,且具備運行數(shù)據(jù)記錄功能,便于生產(chǎn)過程追溯。
三、制藥領域專屬應用:覆蓋多品類制劑生產(chǎn)
天泰制藥快速整粒機憑借專業(yè)性能,已廣泛應用于制藥行業(yè)多種口服固體制劑的顆粒處理環(huán)節(jié):
化學藥制劑:用于片劑、膠囊劑生產(chǎn)中原料顆粒的整粒,確保顆粒流動性一致,避免壓片時出現(xiàn)片重差異超標、裂片等問題;
中藥制劑:適配中藥浸膏顆粒、中藥粉體顆粒的整粒,針對中藥顆粒易吸潮、黏性大的特點,設備防黏壁設計可有效減少物料損耗,保障顆粒均勻度;
保健品制劑:用于維生素、益生菌等保健品顆粒的整粒,低溫處理工藝可保護活性成分,符合保健品生產(chǎn)對品質(zhì)的嚴苛要求。
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