甘油藥用輔料溶劑和助懸劑
甘油藥用輔料溶劑和助懸劑
本品為1,2,3-丙三醇。按無水物計算,含C3H8O3不得少于98.0%。
【性狀】本品為無色、澄清的黏稠液體。
本品與水或乙醇能任意混溶,在丙酮中微溶。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)為1.258~1.268。
折光率 本品的折光率(通則0622)應(yīng)為1.470~1.475。
【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集1268圖)一致。
【檢查】酸堿度 取本品25.0g,加水稀釋成50ml,混勻,加酚酞指示液0.5ml,溶液應(yīng)無色,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液0.2ml,溶液應(yīng)顯粉紅色。
顏色 取本品50ml,置50ml納氏比色管中,與對照液(取比色用重鉻酸鉀溶液0.2ml,加水稀釋至50ml制成)比較,不得更深。
銨鹽 取本品4.0g,加10%氫氧化鉀溶液5ml,混勻,在60℃放置5分鐘,不得發(fā)生氨臭。
鐵鹽 取本品10.0g,依法檢查(通則0807)與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.0001%)。
鈣鹽 取本品2.5g,加水8ml,搖勻,加入草酸銨試液5~6滴,放置15分鐘,溶液應(yīng)澄清。
重金屬 取本品5.0g,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之二。
砷鹽 取本品6.65g,加水23ml和鹽酸5ml混勻,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.000 03%)。
【類別】藥用輔料,溶劑和助懸劑等。
【貯藏】密封,在干燥處保存。