醫(yī)用級(jí)丙二醇 多功能輔料
醫(yī)用級(jí)丙二醇 多功能輔料
醫(yī)用級(jí)丙二醇（Propylene Glycol，PG）是一種無(wú)色、無(wú)臭、黏稠的有機(jī)化合物，化學(xué)式為C?H?O?，通常指1,2-丙二醇。其分子量約為76.09，具有吸濕性、良好的溶解性和生物相容性，是制藥工業(yè)中廣泛使用的多功能輔料。
化學(xué)組成：1,2-丙二醇（HOCH?CH(OH)CH?），含兩個(gè)羥基，易形成氫鍵。
物理性質(zhì)：
與水、乙醇、丙酮等極性溶劑混溶。
微溶于氯仿等非極性溶劑。
外觀：無(wú)色透明黏稠液體，略有甜味。
溶解性：
黏度：約64 mPa·s（25°C）。
吸濕性：可吸收空氣中水分（平衡濕度約65%）。
穩(wěn)定性：
化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，耐高溫（閃點(diǎn)約160°C），但長(zhǎng)期高溫可能氧化分解。
與強(qiáng)酸、強(qiáng)堿或氧化劑可能發(fā)生酯化或分解反應(yīng)。
1.溶劑與助溶劑（Solvent & Co-solvent）
作用：
溶解難溶性藥物（如紫杉醇、兩性霉素B），提高制劑穩(wěn)定性。
與水或乙醇混合，調(diào)節(jié)藥物溶解度。
口服液體制劑：維生素C口服液（防止結(jié)晶）。
2. 保濕劑與潤(rùn)膚劑（Humectant & Emollient）
作用：
吸附水分，保持皮膚或黏膜濕潤(rùn)（如乳膏、凝膠）。
軟化角質(zhì)層，促進(jìn)藥物滲透（如尿布疹軟膏）。
3.增塑劑（Plasticizer）
作用：
增加高分子材料（如明膠、纖維素）的柔韌性，防止脆裂。
改善薄膜包衣的延展性。
應(yīng)用實(shí)例：
膠囊殼：提高明膠膠囊的韌性。
栓劑基質(zhì)：與可可豆脂混合，改善脫模性。
4. 乳化劑與穩(wěn)定劑（Emulsifier & Stabilizer）
作用：
作為油相成分參與乳劑制備（如O/W型乳膏）。
與表面活性劑協(xié)同穩(wěn)定乳狀液或混懸劑。
5.抗凍劑（Antifreeze Agent）
作用：
降低溶液冰點(diǎn)，防止低溫結(jié)晶（如冷凍干燥制劑）。
