藥用輔料氧化鋅中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)
藥用輔料氧化鋅中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)
藥用輔料氧化鋅(Zinc Oxide,ZnO)是一種無(wú)機(jī)化合物,化學(xué)式為ZnO,為白色粉末或六方晶系結(jié)晶,無(wú)毒、無(wú)味,具有收斂、抗菌、抗炎、屏蔽紫外線及保護(hù)皮膚等作用。作為藥用輔料,它廣泛應(yīng)用于外用制劑、防曬產(chǎn)品及某些口服制劑中。
化學(xué)組成:氧化鋅(ZnO),含鋅量≥80%,通常為高純度(藥用級(jí)≥99%)。
物理性質(zhì):
外觀:白色無(wú)定形粉末,無(wú)臭無(wú)味。
溶解性:不溶于水、乙醇,可分散于稀酸或強(qiáng)堿性溶液。
遮光性:對(duì)紫外線(UVA/UVB)有優(yōu)異的反射和散射能力。
穩(wěn)定性:化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,耐高溫(分解溫度約1975°C),但高溫下可能生成氧化鋅納米顆粒。
1.收斂與保護(hù)(Astringent & Protective)
作用:
通過形成堿性鋅鹽,減少皮膚滲出液,促進(jìn)創(chuàng)面干燥結(jié)痂。



在皮膚表面形成保護(hù)膜,隔離刺激物(如尿液、糞便),適用于尿布疹、濕疹。
應(yīng)用實(shí)例:
外用軟膏:氧化鋅軟膏(治療輕度燒傷、皮膚潰瘍)。
尿布疹護(hù)理產(chǎn)品:尿布軟膏(含氧化鋅+凡士林)。
2. 抗菌與抗炎(Antibacterial & Anti-inflammatory)
作用:
釋放鋅離子(Zn2?),抑制細(xì)菌(如金黃色葡萄球菌)和真菌(如馬拉色菌)生長(zhǎng)。
減少炎癥介質(zhì)(如前列腺素)釋放,緩解皮炎癥狀。
應(yīng)用實(shí)例:
痤瘡治療:含氧化鋅的潔面乳(抑制痤瘡丙酸桿菌)。
足癬制劑:復(fù)方水楊酸氧化鋅軟膏(抗真菌+收斂)。
3. 物理防曬(Physical Sunscreen)
作用:
反射和散射紫外線(UVB波段尤佳),減少光損傷和曬傷。
與其他防曬劑(如二氧化鈦)聯(lián)用,增強(qiáng)廣譜防護(hù)。
應(yīng)用實(shí)例:
防曬霜:氧化鋅微粉(粒徑≤100 nm)與二氧化鈦復(fù)配。
曬后修復(fù)凝膠:氧化鋅+蘆薈提取物(舒緩+防曬)。
4. 填充劑與穩(wěn)定劑(Filler & Stabilizer)
作用:
作為片劑或膠囊的填充劑,改善制劑流動(dòng)性。
在乳膏中穩(wěn)定油相,防止藥物結(jié)晶。
應(yīng)用實(shí)例:
片劑:維生素C片(氧化鋅作為稀釋劑)。
栓劑:復(fù)方甲硝唑栓(氧化鋅增強(qiáng)基質(zhì)穩(wěn)定性)。