醫(yī)用級(jí)聚維酮K30 黏合劑助溶劑
醫(yī)用級(jí)聚維酮K30 黏合劑助溶劑
醫(yī)用級(jí)聚維酮K30(Polyvinylpyrrolidone K30,簡(jiǎn)稱(chēng)PVP K30)是聚乙烯吡咯烷酮(PVP)的一種規(guī)格,因聚合度(K值)約為30而得名(K值表示平均分子量,K30對(duì)應(yīng)平均分子量約44,000 Da)。作為醫(yī)藥領(lǐng)域*的PVP類(lèi)型之一,其核心特性是水溶性、成膜性、黏合性及良好的生物相容性,廣泛用于片劑、膠囊劑、液體制劑及外用制劑的處方中,是多功能藥用輔料。
在醫(yī)藥中的作用機(jī)制
黏合作用:通過(guò)分子間氫鍵與藥物粉末表面結(jié)合,增加顆粒間作用力,提高片劑成型性;
助溶作用:與難溶性藥物形成分子間絡(luò)合物(如與碘絡(luò)合形成聚維酮碘),或通過(guò)增加溶劑極性促進(jìn)藥物溶解;
崩解輔助:少量添加可改善片劑內(nèi)部結(jié)構(gòu),促進(jìn)水分滲透,加速崩解(但高濃度可能延緩崩解);
成膜保護(hù):在膜劑或包衣中形成隔離層,控制藥物釋放或保護(hù)藥物免受胃酸破壞;
緩釋載體:作為骨架材料時(shí),通過(guò)調(diào)節(jié)聚合物網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)控制藥物釋放速率。
主要醫(yī)用應(yīng)用場(chǎng)景
聚維酮K30因“水溶性好、黏度可調(diào)、生物相容性高"的特性,是醫(yī)藥制劑中*的多功能輔料之一,具體應(yīng)用如下:
1. 口服固體制劑



片劑黏合劑:作為濕法制粒黏合劑(用量2%~10%),尤其適用于低劑量(如<1mg)、易碎或疏水性藥物(如灰黃霉素片),可提高顆??蓧盒裕瑴p少裂片;
速釋片輔助劑:少量添加(<1%)可改善片劑孔隙率,加速水分滲透,縮短崩解時(shí)間(如對(duì)乙酰氨基酚速釋片);
包衣材料:與其他成膜材料(如羥丙基甲基纖維素HPMC)復(fù)配,用于片劑薄膜包衣(改善外觀、防潮,如維生素C片包衣)。
2. 液體制劑
難溶性藥物助溶劑:與藥物形成絡(luò)合物(如與碘絡(luò)合形成聚維酮碘,與布洛芬絡(luò)合提高溶解度),或通過(guò)增加溶劑極性促進(jìn)溶解;
混懸劑穩(wěn)定劑:添加0.5%~2%可增加液體制劑黏度,降低藥物顆粒沉降速度(如復(fù)方甘草合劑、爐甘石洗劑);
糖漿劑增稠劑:防止高濃度糖漿中糖分結(jié)晶析出(如復(fù)方甘草糖漿),同時(shí)改善流動(dòng)性。
3. 外用制劑
軟膏/乳膏基質(zhì):與油脂性基質(zhì)(如凡士林)或水溶性基質(zhì)(如甘油)復(fù)配,調(diào)節(jié)軟膏稠度(用量5%~15%),增強(qiáng)藥物滯留性(如燒傷膏、濕疹軟膏);
膜劑成膜材料:?jiǎn)为?dú)或與聚乙烯醇(PVA)復(fù)配,制備口腔貼膜、皮膚創(chuàng)傷膜(如醋酸地塞米松口腔貼膜),控制藥物釋放;
滴眼劑增稠劑:添加0.1%~0.5%可延長(zhǎng)藥物在眼表的停留時(shí)間(如人工淚液、抗過(guò)敏滴眼液),但需注意高濃度可能影響藥物滲透。
4. 緩控釋制劑
骨架型緩釋片:作為親水凝膠骨架材料(用量10%~30%),遇水水合形成凝膠層,延緩藥物釋放(如茶堿緩釋片、卡托普利緩釋片);
微丸包衣:作為緩釋包衣材料(用量10%~20%),通過(guò)調(diào)節(jié)包衣厚度控制藥物釋放速率(如奧美拉唑腸溶微丸)。
5. 中藥制劑
用于中藥片劑(如復(fù)方丹參片)可改善黏性藥材(如三七、當(dāng)歸)的制粒性能;
中藥混懸劑(如復(fù)方魚(yú)腥草合劑)中添加可防止有效成分(如揮發(fā)油)沉降;
中藥膜劑(如口腔潰瘍膜)中作為成膜材料,增強(qiáng)藥物黏附性。