產(chǎn)地 |
國產(chǎn) |
規(guī)格 |
1kg/瓶 |
級別 |
藥用級 |
產(chǎn)品名稱:藥用輔料乳化劑聚氧乙烯(40)氫化蓖麻you 包裝:1kg/瓶起
【性狀】本品為白色或淡黃色膏狀半固體;有輕微氣味。
【類別】藥用輔料(供非注射用),乳化劑、增溶劑。
【貯藏】避光,密閉保存。
產(chǎn)品名稱:藥用輔料乳化劑聚氧乙烯(40)氫化蓖麻you 別名:藥用輔料乳化劑聚氧乙烯(40)氫化蓖麻you 包裝:1kg/瓶起
本品為聚氧乙烯甘油三羥基硬脂酸酯,其中還含有少量聚乙二醇三羥基硬脂酸、游離的聚乙二醇。本品為lmol甘油三羥基硬脂酸與40~45mol環(huán)氧乙烷反應(yīng)制得?! 拘誀睢勘酒窞榘咨虻S色膏狀半固體;有輕微氣味?! ”酒吩跓崴腥芙?,易溶于乙醇、丙酮,不溶于石油醚?! ∷嶂怠∪”酒愤m量,依法操作(通則0713),本品酸值應(yīng)不大于2.0?! ×u值 取本品適量,依法操作(通則0713),本品羥值應(yīng)為57~80。 碘值 取本品適量,依法操作(通則0713),本品碘值應(yīng)不大于5.0o 皂化值 取本品適量,依法操作(通則0713),本品皂化值應(yīng)為45~69?! ∧c 取本品,照凝點測定法(通則0613)測定,本品的凝點為16~26℃?! 捐b別】(1)取本品0.1g,溶于0.5mol/L氫氧化鉀乙醇溶液,煮沸3分鐘,蒸干。向殘渣加水5ml,溶解得澄清溶液。滴加冰醋酸數(shù)滴,應(yīng)產(chǎn)生白色沉淀?! 。?)取本品0.1g,溶于1ml水中,加入5%氯化鈉溶液9ml,水浴加熱,溶液在70~85℃時渾濁。 【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,加不含二氧化碳的熱水50ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),與3號濁度標準液(通則0902)比較,不得更深;與橙黃色1號標準比色液(通則0901第法)比較,不得更深?! A度 取溶液的澄清度與顏色項下配制的溶液2ml,加溴藍指示液0.5ml,溶液不得顯藍色?! ∫叶己投蚀肌∪”酒?.0g,精密稱定,置100ml量瓶中,精密加入內(nèi)標溶液(取1,3-丁二醇適量,用無水乙醇稀釋成每1ml中約含4mg的溶液)1.0ml,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取乙二醇、二甘醇對照品適量,精密稱定,加無水乙醇稀釋配制成每1ml含乙二醇、二甘醇各4mg的對照品貯備溶液,再精密量取該溶液1.0ml,置100ml量瓶中,精密加入內(nèi)標溶液1.0ml,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗。以50%苯基-50%甲基聚硅氧烷為固定液(30m×0.53mm,lμm),起始溫度60°C,維持5分鐘,以每分鐘5°C的速率升溫至110°C,維持5分鐘,再以每分鐘15°C的速率升溫至170°C,維持5分鐘,再以每分鐘35°C的速率升溫至280°C,維持40分鐘(根據(jù)分離情況調(diào)整時間)。進樣口溫度為270°C,氫火焰離子化檢測器溫度為290°C。量取供試品溶液與對照品溶液各1μl,分別進樣,記錄色譜圖。按內(nèi)標法以峰面積計算,乙二醇不得過0.062%,乙二醇和二甘醇之和不得過0.25%。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832第法1)測定,含水分不得過3.0%?! 胱茪堅∪”酒?.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.3%?! ≈亟饘佟∪胱茪堅椣逻z留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十?! 绢悇e】藥用輔料(供非注射用),乳化劑、增溶劑?! 举A藏】避光,密閉保存?! ?/pre>公司經(jīng)營的藥品輔料品種齊全,大小包裝均有,產(chǎn)品資質(zhì)齊全,誠信經(jīng)營、產(chǎn)品符合中國藥典標準、售后無憂。