產(chǎn)地 |
國(guó)產(chǎn) |
規(guī)格 |
25kg/袋 |
級(jí)別 |
藥用級(jí) |
醫(yī)用級(jí)矯味劑一水乳糖 25kg/袋
【性狀】本品為白色至類白色的結(jié)晶性顆?;蚍勰?。
【類別】藥用輔料,填充劑和矯味劑等(供非注射劑、非吸入制劑用)。
【貯藏】密閉保存。
醫(yī)用級(jí)矯味劑一水乳糖 25kg/袋
醫(yī)用級(jí)矯味劑一水乳糖
本品為4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按無(wú)水物計(jì)算,含C12H22O11應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色至類白色的結(jié)晶性顆粒或粉末?!”刃?nbsp;取本品10g,精密稱定,用80ml的水溶解并加熱至50℃,冷卻后,加氨試液0.2ml,靜置30分鐘,用水稀釋至100ml,依法測(cè)定(通則0621)。按無(wú)水物計(jì)算,比旋度應(yīng)為+54.4°至+55.9°?! ?/p>
【鑒別】(1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致?! ?/p>
(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集256圖)一致(通則0402)?! ?/p>
【檢查】酸度 取本品6.0g,加新沸放冷的水25ml溶解,加入指示液0.3ml,溶液應(yīng)無(wú)色,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯粉紅色,消耗的滴定液(0.1mol/L)應(yīng)不得過(guò)0.4ml。
溶液的澄清度 取本品1.0g,加沸水10ml溶解后,依法檢查(通則0902),溶液應(yīng)澄清,如顯渾濁,與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較,不得更濃?!?/p>
【類別】藥用輔料,填充劑和矯味劑等(供非注射劑、非吸入制劑用)。
【貯藏】密閉保存?! ?/p>


注射劑:
甘油 500g/瓶
大豆油 5kg/桶 25kg/桶
聚山梨酯80 500g/瓶
聚山梨酯20 500g/瓶
丙二醇 20kg/桶
聚乙二醇400 20kg/桶
油酸/油酸鈉 20kg/桶