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藥廠潔凈室微生物控制措施

時間:2014-4-8
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導讀:藥廠潔凈室微生物控制措施,潔凈室內(nèi)的微生物數(shù)量可能對藥品的質(zhì)量產(chǎn)生致命的影響,有些活性物質(zhì)可能會污染藥品,更嚴重的是如果這些微生物混入藥品進入人體內(nèi)會產(chǎn)生一些不良反應,從而影響人體的健康。

潔凈室潔凈度的控制是針對不同粒徑的顆粒來說的,而微生物的控制是對生物活性物質(zhì)的數(shù)量進行控制,通常是通過做浮游菌以及沉降菌實驗來確定實驗室的微生物數(shù)量是否在規(guī)范要求的范圍之內(nèi)。潔凈室內(nèi)的微生物數(shù)量可能對藥品的質(zhì)量產(chǎn)生致命的影響,有些活性物質(zhì)可能會污染藥品,更嚴重的是如果這些微生物混入藥品進入人體內(nèi)會產(chǎn)生一些不良反應,從而影響人體的健康。為了控制潔凈室的微生物數(shù)量:

A.在進行調(diào)試前必須做好清潔衛(wèi)生的工作,用酒精對房間內(nèi)的墻壁以及設備表面進行擦洗。

B.在進行浮游菌以及沉降菌實驗前必須按照規(guī)范進行甲醛消毒與臭氧消毒。

C.排除人為因素的影響,那就是嚴格遵守潔凈室管制制度。

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