亂象1：企業(yè)實施GMP的人是全職的，監(jiān)管部門實施GMP認證檢查的專家卻是客串的。
在GMP實施過程中，企業(yè)一般會有專職人員去研究GMP的條文及其的進展，并及時結(jié)合企業(yè)的實際情況運用在日常管理中；GMP認證檢查員絕大部分是政府的官員，他們中很多人木有企業(yè)工作的經(jīng)歷而且日常有一大堆本職工作需要完成；總體來說，大部分檢查員對GMP和藥品生產(chǎn)過程的熟悉程度是不及企業(yè)內(nèi)部的專業(yè)人員的，在以往的認證檢查過程中經(jīng)常出現(xiàn)檢查員的要求和企業(yè)實際情況的脫節(jié)，導(dǎo)致企業(yè)不必要的整改和解釋，以至于企業(yè)在后來的GMP認證準備過程不得不生搬硬套條文去滿足認證檢查，導(dǎo)致GMP實施和企業(yè)日常管理工作脫節(jié)，大大削減了GMP在企業(yè)的實際運用，也阻礙了GMP的發(fā)展。
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