當(dāng)前位置：蘇州長留凈化科技有限公司>>公司動態(tài)>>藥企新版GMP實施過程中的八種亂象（2）
企業(yè)用于學(xué)習(xí)GMP的時間中，研究藥品GMP指南的時間大約占80%，研究GMP條文的時間大約占20%。
在目前的藥品GMP認(rèn)證檢查中，一些檢查員很容易就死扣GMP條文的字面意思或者按照個人的想法去要求企業(yè)，導(dǎo)致企業(yè)需要過多地關(guān)注檢查員的意見。為了更好地滿足不同的檢查員的想法，順利地通過認(rèn)證，很多企業(yè)在準(zhǔn)備認(rèn)證的過程中不得不更多地采用藥品GMP指南或者專家提供的方法，從而迫使一些企業(yè)把學(xué)習(xí)GMP的主要精力放在研究藥品GMP指南和專家提供的案例上，導(dǎo)致學(xué)習(xí)掌握GMP條文的時間不足，缺少對GMP的深入理解和整體把握，也就無法有效 地掌握GMP的基本原則。在企業(yè)實施GMP的過程中，如果企業(yè)不能結(jié)合實際情況并充分利用GMP的基本原則，則很容易就會按照單個條文或者照搬指南上的方 法來做，致使企業(yè)的GMP體系容易支離破碎，缺乏系統(tǒng)性和整體性，導(dǎo)致企業(yè)實施GMP的成本很高，而效果卻差強(qiáng)人意！
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