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導(dǎo)讀:生物安全柜可提供樣品和工作人員的雙重保護(hù)。過濾后的潔凈氣流從安全柜頂部吹下,通過工作區(qū)域,在到工作人員的呼吸區(qū)域前被俘獲。氣流在放將被過濾,一般情況下過濾后的空氣將被排回實驗室或者通過排氣管道排...
過濾器漏點原因剖析1、安裝人員的責(zé)任心不強(qiáng),造成安裝不當(dāng)。2、本身漏,缺陷出廠。a)檢驗不嚴(yán)b)濾材質(zhì)量不佳c)運(yùn)輸不當(dāng)d)濾材與邊框連接不嚴(yán)密。3、靜壓箱質(zhì)量原因:1)常規(guī)靜壓箱特點:(1)材質(zhì)選用...
工程師指導(dǎo)送風(fēng)口DOP檢漏,確定送風(fēng)口本身及其安裝是否有明顯的滲漏,必須在現(xiàn)場對以下幾處進(jìn)行測試:過濾器的濾材;過濾器的濾材與其框架內(nèi)部的連接;過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間;支撐框架和墻壁...
在制藥工業(yè)企業(yè)里,按照GMP標(biāo)準(zhǔn)的要求必須強(qiáng)制對生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)系統(tǒng)和生產(chǎn)流程進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量合格認(rèn)證和合法性的計量與鑒定。另外,制藥企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境(包括空氣和室內(nèi)空間)對產(chǎn)品質(zhì)量也有著重要的影響。因此,潔...
潔凈室(無塵室)行業(yè)非常特殊,因為它既不是以某個行業(yè)為中心,也不是以某個產(chǎn)品為中心。它是根據(jù)某種結(jié)果而建造的。但是,人們對這個結(jié)果的看法卻不盡相同。從歷*看,潔凈室的概念的核心是包含了可循環(huán)利用空氣的...
制藥廠房的空氣凈化系統(tǒng)(藥廠潔凈室環(huán)境測量)提供的空氣質(zhì)量將直接影響在該環(huán)境中生產(chǎn)藥品的微粒和微生物污染的水平,進(jìn)而直接影響藥品生產(chǎn)的質(zhì)量。空氣凈化系統(tǒng)是一個動態(tài)系統(tǒng),需要關(guān)注系統(tǒng)的運(yùn)行狀態(tài)??諝鈨艋?..
選用有效過濾面積大的過濾器氣流實際通過濾料的面積稱為“有效過濾面積”。除少量低效率過濾器外,有效過濾面積經(jīng)常是過濾器迎風(fēng)面的數(shù)倍、數(shù)十倍,有時達(dá)一百倍。被捕捉到的粉塵大都集中在過濾材料的迎風(fēng)面上。過濾...
對潔凈室常用的壓差控制方法進(jìn)行歸納及討論,并對其適用性等進(jìn)行分析關(guān)鍵詞:壓差控制定風(fēng)量控制直接壓力控制閉環(huán)控制余壓閥定風(fēng)量閥1壓差的建立潔凈室的送入風(fēng)量與排出風(fēng)量+壓差風(fēng)量(余風(fēng)量)之間達(dá)到平衡便建立...
生物安全柜是為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標(biāo)本等具有感染性的實驗材料時,用來保護(hù)操作者本人、實驗室環(huán)境以及實驗材料,使其避免暴露于上述操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計的。使用單位和操...
關(guān)鍵詞:潔凈區(qū)浮游菌測試,浮游菌采樣器,浮游菌采樣器廠家,浮游空氣塵菌采樣器,浮游菌測試潔凈區(qū)浮游菌測試記錄表1次/季文件號:編號:測試依據(jù)GB/T16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測...
關(guān)鍵詞:II級生物安全柜,Ⅱ級生物安全柜的檢測驗證,生物安全檢測,安全罩主要是Ⅱ級生物安全柜和安全罩,高壓滅菌器的檢測驗證,國家已有相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),參照執(zhí)行即可。這里主要先容生物安全柜和安全罩的檢測驗...
關(guān)鍵詞過濾器DOP檢漏PAO發(fā)生器光度計過濾器DOP檢漏法---在制藥企業(yè)中的應(yīng)用摘要:本文介紹了制藥企業(yè)過濾器DOP檢漏的原來、檢測方法、結(jié)果判斷及處理、檢漏周期等內(nèi)容,并對DOP檢漏及其標(biāo)準(zhǔn)間的差...
嚴(yán)格控制潔凈室與相鄰房間之間的壓差同樣是保證生產(chǎn)房間空氣潔凈度的重要環(huán)節(jié)。不同潔凈級別的潔凈室及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)大于5帕斯卡,潔凈區(qū)與室外壓差應(yīng)大于10帕斯卡,且送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)系流的啟閉...
關(guān)鍵字:生物安全柜的檢測內(nèi)容和方法/生物安全性能/生物安全柜的安全性/生物安全柜檢測的重要性/生物安全/生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)/生物安全柜廠家/II級生物安全柜生物安全柜(生物安全柜安全性能)的檢測內(nèi)容和方法...
生物安全柜的安全性能檢測一.解決思路一方面通過政策保障及第三方,來協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)、實驗室進(jìn)行對即將投入使用和在用的生物安全柜進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測和維護(hù),提高生物安全柜使用的安全性,減少不良事件的發(fā)生。另一方面通...
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