馮先生
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包裝密封性測試儀
真空衰減和壓力衰減雙系統(tǒng)
型號：MC-Duo（VP）
產(chǎn)品介紹：
MC-Duo（VP）適用于制藥行業(yè)等剛性包裝容器或柔性包裝，操作方便、測試速度快、測試結(jié)果可重復、靈敏度高，測試過程對包裝無損，且無需樣品制備，可以用于研發(fā)、QC質(zhì)量控制或生產(chǎn)車間使用。該設(shè)備可替代傳統(tǒng)染色水浴法和氣泡法。
MC-Duo（VP）是基于美國FDA批準認可的ASTM F2338測試標準開發(fā)的設(shè)備，并在此基礎(chǔ)上增加了壓力衰減測試功能，擴展了設(shè)備的檢測能力。
MC-Duo（VP）采用高精度傳感器組裝而成，確保測試速度快、測試精度高、測試結(jié)果可重現(xiàn)。
產(chǎn)品特點：
檢測靈敏度最佳可達1～2微米
測試速度快適用范圍廣，適用于粉針、凍干和水針等產(chǎn)品，適用于剛性包裝容器或柔性包裝
符合FDA、歐盟、中國CDE法規(guī)，符合ASTM 測試標準
符合FDA 21 CFR part 11要求，具有權(quán)限控制、審計追蹤和電子簽名功能
真空衰減和壓力衰減一體式設(shè)計
真空衰減和壓力衰減快速切換，操作方便
技術(shù)參數(shù)：
系統(tǒng)或原理 真空衰減和壓力衰減雙系統(tǒng)
傳感器 雙傳感器
靈敏度 設(shè)備最佳可達1～2微米，樣品靈敏度和特定的包裝及產(chǎn)品有關(guān)。
包裝類型 制藥行業(yè)等剛性包裝容器或柔性包裝。
產(chǎn)品 粉末、凍干或液體
用途 研發(fā)、QC質(zhì)量控制或生產(chǎn)車間離線抽檢
合規(guī) 符合FDA、歐盟、中國CDE法規(guī)，符合ASTM F2338測試標準，符合FDA 21 CFR part 11要求
數(shù)據(jù)完整性 符合FDA 21 CFR part 11要求，具有權(quán)限控制、審計追蹤、電子簽名和數(shù)據(jù)庫管理功能
參數(shù)和數(shù)據(jù)存儲 存儲在數(shù)據(jù)庫中，存儲容量大
測試結(jié)果 Pass/fail和差壓值
差壓值分辨率 0.1Pa
真空或壓力來源 真空來源：外置干式真空泵；壓力來源：外置空壓機
驗證包 IQ/OQ/PQ和方法學開發(fā)驗證包
校驗 微型流量計或標準漏孔
電源 100-240VAC，50/60Hz
包裝密封性測試儀
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