Cyto PC-Ⅰ型細(xì)胞工作站

維科全Aji環(huán)境細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)（CCAA System）是一個(gè)滿足《GMP附錄-細(xì)胞治療產(chǎn)品》，可實(shí)現(xiàn)細(xì)胞分離、細(xì)胞提取、細(xì)胞轉(zhuǎn)染、擴(kuò)增培養(yǎng)、過程觀察、換液、取樣、細(xì)胞收集、制劑制備等細(xì)胞生產(chǎn)工藝的高度集成化工作全站。它可以為細(xì)胞生產(chǎn)提供一個(gè)自帶H202除菌的全封閉無菌環(huán)境，集成離心機(jī)、制冷加熱箱、顯微鏡等細(xì)胞生產(chǎn)專用功能組件。它還可進(jìn)行物料快速滅菌傳遞(15min)、 培養(yǎng)箱快裝對(duì)接/分離，實(shí)現(xiàn)多批次細(xì)胞連續(xù)生產(chǎn)，并具有批號(hào)管理和防交叉管理。

一個(gè)Cvto PC-C可以為多個(gè)CO2培養(yǎng)箱提供服務(wù)，從而更容易地分離細(xì)胞。其中一個(gè)培養(yǎng)箱連接到對(duì)接快速傳遞通道并與工作站實(shí)現(xiàn)對(duì)接，從而進(jìn)行快速、安全的H2O2去污處理。當(dāng)工作完成后，將培養(yǎng)箱密封并返回到培養(yǎng)管理系統(tǒng)，再連接另一個(gè)培養(yǎng)箱，重復(fù)上述過程。

維科細(xì)胞處理工作站是國內(nèi)外法規(guī)推行的細(xì)胞生產(chǎn)shouxuan方案，對(duì)比傳統(tǒng)的B級(jí)潔凈室，它能最大限度地減少潔凈室費(fèi)用(詳見對(duì)比表)；節(jié)省生產(chǎn)空間；很容易安裝；符合GMP的無菌過程；完善的數(shù)據(jù)管理；節(jié)能、綠色設(shè)計(jì)。

維科引入了全Aji環(huán)境細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)（CCAA System），它將使企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、研發(fā)單位等領(lǐng)域快速建立滿足GMP要求的細(xì)胞生產(chǎn)工藝提供了可能。

Cyto PC-Ⅰ型細(xì)胞工作站

性能特點(diǎn)

1、多區(qū)控溫方式

將培養(yǎng)箱的內(nèi)膽分為不同的控溫分區(qū)，針對(duì)不同分區(qū)的溫度特點(diǎn)分別進(jìn)行恒溫控制?？販丶夹g(shù)采用直熱式控溫技術(shù)(非水套或氣套)，分布在每一個(gè)培養(yǎng)室表面的高效、高性能加熱絲為整個(gè)培養(yǎng)箱提供了均勻的溫度分布。

2、循環(huán)氣流輔助

培養(yǎng)箱內(nèi)置攪拌風(fēng)扇輔助氣流循環(huán)，能夠?qū)崿F(xiàn)快速復(fù)原和嚴(yán)格的一致性。培養(yǎng)箱的氣流模式是為使一些關(guān)鍵環(huán)境條件均勻分布(溫度，氣體交換和濕度)而專門設(shè)計(jì)的。腔體內(nèi)置風(fēng)扇能夠溫和地在整個(gè)腔體內(nèi)吹動(dòng)調(diào)整過的潮濕空氣，保證所有細(xì)胞，無論安放在哪兒，環(huán)境條件都相同，并且不會(huì)失水。

3、快速對(duì)接功能

可對(duì)接在線快速滅菌功能培養(yǎng)箱專門的除菌氣體進(jìn)氣通道，可在與隔離器對(duì)接后進(jìn)行除菌消毒。 

4、壓差平衡功能 

會(huì)呼吸的無菌環(huán)境，確保箱內(nèi)壓差平衡。細(xì)胞培養(yǎng)時(shí)，用于平衡內(nèi)外壓差，保持少量氣體交換的專用通道。

5、樣品安全性保障系統(tǒng)

5.1.培養(yǎng)箱具有可控的電子箱門鎖，在培養(yǎng)狀態(tài)時(shí)防止未經(jīng)授權(quán)的箱門開啟操作，并且需要輸入正確的批次信息方可打開箱門。

5.2.培養(yǎng)箱可在對(duì)接隔離器后輸入樣品信息與批號(hào)，當(dāng)進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)時(shí)，可根據(jù)樣品信息進(jìn)行機(jī)器核對(duì)，避免樣品管控混亂的情況發(fā)生。

5.3.獨(dú)立的電子墨水屏，在培養(yǎng)箱斷電后亦可正常顯示，用于單獨(dú)顯示樣品信息進(jìn)行核對(duì)，并可提供二維碼供堂見的手持式掃碼器掃描。

6、通訊的對(duì)接與支持

6.1.快速對(duì)接，培養(yǎng)箱提供電氣快速連接接口，可與隔離器、培養(yǎng)箱管理工作站進(jìn)行快速對(duì)接

6.2.多協(xié)議支持，默認(rèn)提供常見的modbus通訊協(xié)議供上位設(shè)備通訊，并可擴(kuò)展為文本協(xié)議進(jìn)行大量數(shù)據(jù)的通訊交互由數(shù)據(jù)中心進(jìn)行工作數(shù)據(jù)的匯總采集與存儲(chǔ)。

7、可追溯的數(shù)據(jù)記錄，確保數(shù)據(jù)完整性的法規(guī)要求

培養(yǎng)箱內(nèi)置大容量數(shù)據(jù)存儲(chǔ)器，提供至少一個(gè)月的培養(yǎng)溫度、濕度、二氧化碳濃度等數(shù)據(jù)記錄。具有操作日志記錄功能，用于追溯一段時(shí)間內(nèi)的工作信息。

工作數(shù)據(jù)記錄：可用于查詢、曲線導(dǎo)出

操作日志記錄：便于追溯一段時(shí)間內(nèi)的工作信息

提供定制化數(shù)據(jù)支持：可根據(jù)使用方需要進(jìn)行數(shù)據(jù)定制化支持，提供額外的存儲(chǔ)功能

權(quán)限分級(jí)支持：可設(shè)置高級(jí)管理權(quán)限用戶，在特殊情況下進(jìn)行強(qiáng)行控制

技術(shù)參數(shù)

潔凈度等級(jí)：100級(jí)/classA 

過濾器級(jí)別：HEPA≥99.995% 

照度：350lux 

電源：220V/4500W 

風(fēng)速：0.36~0.54m/s 

壓差：20~80pa可調(diào)節(jié) 

外形尺寸：約長3730mm*寬1200mm高2430mm(可定制) 

主要材質(zhì)：內(nèi)腔材質(zhì)316L不銹鋼 

外艙材質(zhì)：304不銹鋼 

傳遞窗除菌時(shí)間：≤15min 

操作艙除菌時(shí)間：≤60min 

操作艙氣流形式：垂直層流 

除菌效果：log6 

應(yīng)用領(lǐng)域

干細(xì)胞、GART細(xì)胞