崩解儀是一種專門用于檢測固體制劑（如片劑、膠囊等）在規(guī)定條件下崩解和溶散性能的實(shí)驗(yàn)室儀器，其核心作用是評估藥物制劑的質(zhì)量穩(wěn)定性、釋放特性及生物利用度，確保藥品符合藥典標(biāo)準(zhǔn)或研發(fā)要求。

　　一、工作原理

　　崩解儀主要用于測定藥物制劑（如片劑、膠囊等）在規(guī)定條件下的崩解情況，其工作原理是模擬藥物在人體消化系統(tǒng)中的崩解過程。具體來說，崩解儀通過以下方式實(shí)現(xiàn)：

　　模擬人體環(huán)境：利用恒溫水浴或模擬胃液等液體介質(zhì)，使藥物在設(shè)定的溫度和時間內(nèi)與介質(zhì)接觸并崩解。

　　機(jī)械運(yùn)動模擬：通過驅(qū)動系統(tǒng)（如旋轉(zhuǎn)盤或振動平臺）模擬藥物在消化道內(nèi)的物理運(yùn)動，促使藥物崩解。

　　數(shù)據(jù)采集與分析：部分智能崩解儀利用磁感應(yīng)原理，捕捉藥片厚度變化引起的電磁變化，并實(shí)時測量崩解介質(zhì)的溫度，以圖形方式顯示崩解過程。

　　二、使用方法

　　準(zhǔn)備工作：

　　確保環(huán)境穩(wěn)定，避免陽光直射和溫度劇烈變化。

　　檢查電源電壓和插頭是否完好。

　　在水浴箱中加入無鹽水至指定刻度，放入盛有測試溶液的燒杯。

　　將吊籃懸掛于金屬支架上，調(diào)節(jié)水位高度。

　　操作步驟：

　　接通電源，開啟加熱器，設(shè)定恒溫值和所需時間。

　　當(dāng)水浴溫度達(dá)到預(yù)置溫度并穩(wěn)定后，將藥物樣品放入吊籃的玻璃管中，開啟電機(jī)開關(guān)開始測試。

　　測試完成：

　　測試結(jié)束后，關(guān)閉電機(jī)開關(guān)，取下吊籃，用清水沖洗吊籃至無藥物殘渣。

　　及時填寫《儀器使用記錄》。
 

　　三、維護(hù)指南

　　日常維護(hù)：

　　試驗(yàn)結(jié)束后立即沖洗吊籃，避免藥物殘留。

　　長期不用時，清洗并擦干水槽。

　　定期檢查：

　　定期檢查電源電壓和插頭是否完好。

　　檢查水浴箱的水位和水質(zhì)，確保水質(zhì)清潔。

　　環(huán)境要求：

　　儀器應(yīng)放置在穩(wěn)定、無震動、溫度在5～35℃的環(huán)境中。
 

　　四、注意事項(xiàng)

　　安全操作：

　　避免在缺水情況下啟動潛水泵和電熱器。

　　避免使用過大或過小的樣品。

　　避免在高溫或潮濕環(huán)境下使用儀器。

　　測試準(zhǔn)確性：

　　確保水浴溫度達(dá)到預(yù)置溫度并穩(wěn)定后再進(jìn)行測試。

　　測試結(jié)束后及時清洗吊籃，避免殘留物影響后續(xù)測試。

　　設(shè)備保養(yǎng)：

　　避免頻繁使用儀器，以延長其使用壽命。

　　使用前檢查儀器是否處于良好工作狀態(tài)，wu故障指示燈亮起。

　　通過以上方法，可以確保崩解儀的正常使用和維護(hù)，從而提高藥物質(zhì)量控制的準(zhǔn)確性和可靠性

　　五、崩解儀的典型應(yīng)用場景

　　片劑崩解測試

　　普通片劑、緩釋片、控釋片、腸溶片等需分別在不同介質(zhì)中測試崩解時限。

　　例如：腸溶片需先在胃液中保持完整，再在腸液中快速崩解。

　　膠囊崩解測試

　　硬膠囊、軟膠囊需測試殼體溶解或破裂時間，確保內(nèi)容物釋放。

　　例如：軟膠囊可能在胃液中吸水膨脹后破裂。

　　特殊劑型測試

　　含片、舌下片：測試在口腔唾液中的快速崩解性能（通常≤3分鐘）。

　　咀嚼片：測試咀嚼后的崩解情況（雖無需機(jī)械力，但需驗(yàn)證顆粒大小）。

　　穩(wěn)定性研究

　　長期儲存后，檢測制劑崩解性能是否變化（如受潮導(dǎo)致崩解延遲）。

　　BJ-3崩解儀(三杯)技術(shù)指標(biāo):

　　△  定時預(yù)制范圍：1min～999min

　　△  外形尺寸：長*寬*高  540mm*320mm*440mm

　　△  升降吊籃數(shù)量：3套

　　△  吊籃升降頻率：（30～31）次/分

　　△  篩網(wǎng)孔徑：標(biāo)配2mm、（0.425mm、1mm孔徑可選定）

　　△ 電    源：220V50Hz

　　△  時間控制精度：±0.5min

　　△  整機(jī)功率：600W

　　△  篩網(wǎng)至杯底小間距：25mm±2mm

　　△  吊籃升降距離：（55±1）mm

　　△  工作噪聲：＜60db

　　△  溫度預(yù)制范圍：室溫～50℃，顯示顯示分辨率為0.1℃。

　　△  溫度控制精度：±0.3℃

　　BJ-3崩解儀(三杯)是根據(jù)《中國藥典》對片劑、膠囊劑、及丸劑進(jìn)行崩解時限檢測的藥檢儀器。