藥用級羥苯甲酯標準2020藥典四部

基本性質(zhì)

化學名稱：對羥基苯甲酸甲酯

簡 稱：羥苯甲酯

中文別名：對羥基安息香酸甲酯 對羥基苯甲酸甲酯 尼泊金甲酯 對羥基氨息香酸甲酯 4-羥基苯甲酸甲酯 對羥基苯甲酸甲酯

英文名稱：Methyl 4-hydroxybenzoate

物理化學性質(zhì)

1. 性狀：無色結晶或白色結晶性粉末, 無氣味或微有刺激性氣味。

2. 相對密度（20℃，4℃）：1.1208137.2

3. 相對密度（25℃，4℃）：1.1097150.4

4.熔點（℃）：131

5. 沸點（℃,常壓）：275(分解)

藥用級羥苯甲酯標準2020藥典四部

　【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。

　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-1%冰醋酸（60∶40）為流動相，檢測波長為254nm。取對羥基苯甲酸、羥苯甲酯與羥苯乙酯對照品各適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各約含10µg的溶液，取20µl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，對羥基苯甲酸峰、羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰的分離度均應符合要求，理論板數(shù)按羥苯甲酯峰計算不低于5000。

　　測定法    取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20µl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取羥苯甲酯對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。

三乙醇胺2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記

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