藥用級乙基纖維素用途包衣材料釋放阻滯劑

藥用級乙基纖維素用途包衣材料釋放阻滯劑

本品為乙基醚纖維素。按干燥品計算，含乙氧基（—OC2H5）應(yīng)為44.0%～51.0%。

　　【性狀】　本品為白色或類白色的顆?；蚍勰?。

　　本品在二氯甲烷中溶解，在乙酸乙酯中略溶，在水、丙三醇或丙二醇中不溶。

　　【鑒別】　本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。

【含量測定】　取本品，照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法（通則0712）測定。如釆用第一法（氣相色譜法），取本品約40mg，精密稱定，在140℃±2℃加熱30分鐘后，劇烈振搖5分鐘，繼續(xù)在140℃±2℃加熱30分鐘，其余同法操作。如釆用第二法（容量法），取本品適量（相當于乙氧基10mg），精密稱定，按甲氧基測定法，將油液溫度控制在150～160℃，加熱時間延長至1～2小時，其余同法操作。每1ml硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當于0.7510mg的乙氧基。