醫(yī)藥用級碳酸氫鈉CDE備案登記

碳酸氫鈉

Tansuanqingna

Sodium Bicarbonate

NaHCO₃ 84.01 [144-55-8] 本品系取碳酸鈉飽和溶液通入二氧化碳，生成碳酸氫鈉，經(jīng)干燥即得?；蛞月然c、氨、二氧化碳為原料，在一定條件下反應，生成碳酸氫鈉和氯化銨，利用其溶解度差異經(jīng)分離、干燥而得。本品按干燥品計算，含NaHCO₃不得少于.0。

物理性質(zhì)

碳酸氫鈉為白色晶體，或不透明單斜晶系細微結(jié)晶。比重2.15。無臭、無毒、味咸，可溶于水，微溶于乙醇。25℃時溶于10份水，約18℃時溶于12份水。其水溶液因水解而呈微堿性，常溫中性質(zhì)穩(wěn)定，受熱易分解，在50℃以上逐漸分解，在270℃時*失去二氧化碳，在干燥空氣中無變化，在潮濕空氣中緩慢潮解。

【含量測定】取本品約1g，精密稱定，加水50ml使溶解，加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴，用滴定液（0.5mol/L）滴定至溶液由綠色轉(zhuǎn)變?yōu)樽霞t色，煮沸2分鐘，冷卻至室溫，繼續(xù)滴定至溶液由綠色變?yōu)榘底仙Ｃ?ml滴定液（0.5mol/L）相當于42.00mg的NaHCO₃。

【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭，味咸；在潮濕空氣中即緩緩分解；水溶液放置稍久，或振搖，或加熱，堿性即增強。 本品在水中溶解，在乙醇中不溶。 【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽與碳酸氫鹽的鑒別反應（通則0301）。

穩(wěn)定性

受熱易分解。在潮濕空氣中緩慢分解。約在50℃開始反應生成CO?，在℃ 全部變?yōu)樘妓徕c。在弱酸中迅速分解，其水溶液在20℃時開始分解出二氧化碳和碳酸鈉，到沸點時全部分解。其冷水制成的沒有攪動的溶液， 對酚酞試紙僅呈微堿性反應，放置或升高溫度，其堿性增加。25℃新鮮配制的0.1mol/L水溶 液pH值為8.3。低毒，半數(shù)致死量(大鼠，經(jīng)口)4420mg/kg。

【檢查】堿度 取本品0.20g，加水20ml使溶解，依法測定（通則0631），pH值應不高于8.6。 溶液的澄清度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，溶液與2號濁度標準液（通則0902）比較，不得更濃。 氯化物 取本品0.15g，加水溶解使成25ml，滴加硝酸使成微酸性后，置水浴中加熱除盡二氧化碳，放冷，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.02）。 硫酸鹽 取本品0.50g，加水溶解使成40ml，滴加使成微酸性后，置水浴中加熱除盡二氧化碳，放冷，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較，不得更濃（0.03）。

碳酸氫鈉

Tansuanqingna

Sodium Bicarbonate

NaHCO₃ 84.01 [144-55-8] 本品系取碳酸鈉飽和溶液通入二氧化碳，生成碳酸氫鈉，經(jīng)干燥即得。或以氯化鈉、氨、二氧化碳為原料，在一定條件下反應，生成碳酸氫鈉和氯化銨，利用其溶解度差異經(jīng)分離、干燥而得。本品按干燥品計算，含NaHCO₃不得少于.0

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