醫(yī)藥用級輔料交聯(lián)羧甲纖維素鈉崩解劑CP

交聯(lián)羧甲纖維素鈉

Jiaolian Suojiaji Xianweisuna

Croscarmellose Sodium

[74811-65-7] 本品為交聯(lián)的、部分羧甲化的纖維素鈉鹽。 【性狀】 本品為白色或類白色粉末，有引濕性。 本品在水中溶脹并形成混懸液，在無水乙醇、乙m、丙酮或甲苯中不溶。

醫(yī)藥用級輔料交聯(lián)羧甲纖維素鈉崩解劑CP

交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在水中溶脹>低取代羧甲基纖維素鈉>水合微晶纖維素等常見崩解劑；本品不管內(nèi)加還是外加，片劑的脆度不受影響，用它制得的片劑崩解時限和釋放效果不會經(jīng)時而變。用作崩解劑時用量可達(dá)5.0（W/W），但通常接壓片工藝中用量為2.0（W/W）,濕法制粒工藝中用量為3.0（W/W）

通用名：交聯(lián)羧甲基纖維素鈉（Croscarmellose Sodium）

別 名：交聯(lián)羧甲纖維素鈉、CCNa、Ac-Di-Sol、Crosslinked Carboxymethylcellulose Sodium,Explocel,Modified cellulose gum,Nymcel ZSX,PharmacelXL,Primellose,Solutab.等 [1]

化學(xué)名：Cellulose，carboxymethyl ether，sodium salt，crosslinked [1]

CAS號：74811-65-7

【檢查】 沉降體積 取ml具塞量筒，加水75ml，取本品1.5g，分三次加入量筒，每次0.5g，每次加樣后劇烈振搖，終加水至ml，繼續(xù)振搖至供試品在溶液中均勻分散，放置4小時，沉降體積應(yīng)為10.0～30.0ml。 酸度 取本品1g，加水ml，振搖5分鐘后，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～7.0。

氯化鈉與乙醇酸鈉 氯化鈉 取本品約5.0g，精密稱定，置250ml燒杯中，加水50ml和30過氧化氫溶液5ml，置水浴上加熱20分鐘并不斷攪拌。放冷，加水ml與硝酸10ml，在不斷攪拌條件下，用硝酸銀滴定液（0.05mol/L）滴定，銀電極電位法指示滴定終點(diǎn)。每1ml的硝酸銀滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于2.922mg的NaCl。

【鑒別】 （1）取本品1g，加0.0004亞甲藍(lán)溶液ml，攪拌，放置，生成藍(lán)色纖維狀沉淀。 （2）取本品1g，加水50ml，混勻，取1ml置試管中，加水1ml與α-萘酚甲醇溶液（取α-萘酚1g，加無水甲醇25ml，攪拌溶解，即得，臨用新制）5滴，沿傾斜的試管壁，緩緩加硫酸2ml，在液面交界處顯紫紅色。

【類別】 藥用輔料，崩解劑和填充劑等。 【貯藏】 密封保存。