醫(yī)藥用級(jí)聚乙二醇4000藥典CDE備案

醫(yī)藥用級(jí)聚乙二醇4000藥典CDE備案

聚乙二醇4000

聚乙二醇4000英文/拉丁名稱Macrogol 4000

聚乙二醇4000性狀

本品為白色蠟狀固體薄片或顆粒狀粉末；略有特臭。本品在水中易溶，在yimi或乙醇中不溶。凝點(diǎn) 本品的凝點(diǎn)（附錄Ⅵ D）為50～54℃。黏度 取本品25.0g ，置ml 量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，用毛細(xì)管內(nèi)徑為0.8mm 的平氏黏度計(jì)，依法測定（附錄Ⅵ G *法），在40℃時(shí)的運(yùn)動(dòng)黏度為5.5～9.0mm<2>/S。

聚乙二醇4000貯藏與效期密封，在干燥處保存。

聚乙二醇4000檢查

平均分子量 取本品約12g ，精密稱定，置干燥的250ml 具塞錐形瓶中，加入吡啶25ml，加溫使溶解，放冷，照聚乙二醇400 項(xiàng)下的方法，自“精密加入鄰苯二甲酸酐的吡啶溶液"起，依法測定，平均分子量應(yīng)為3400～4200。酸度、溶液的澄清度與顏色、熾灼殘?jiān)?/span> 照聚乙二醇400項(xiàng)下的方法檢查,均應(yīng)符合規(guī)定。

聚環(huán)氧乙烷與水的加聚物。分子量在700以下者，在20℃時(shí)為無色無臭不揮發(fā)粘稠液體，略有吸水性。分子量在700～900之間者為半固體。分子量1000及以上者為淺白色蠟狀固體或絮片狀石蠟或流動(dòng)性粉末?；烊苡谒苡谠S多有機(jī)溶劑，如醇、酮、氯仿、甘油酯和芳香烴等；不溶于大多數(shù)脂肪烴類和乙。隨著分子量的提高，其水溶性、蒸汽壓、吸水性和有機(jī)溶劑的溶解度等相應(yīng)下降，而凝固點(diǎn)、相對(duì)密度、閃點(diǎn)和粘度則相應(yīng)提高。對(duì)熱穩(wěn)定，與許多化學(xué)品不起作用，不水解。