藥用級(jí)凡士林白黃多種作用

分 子 式 半固體飽和烴的混合物

分 子 量 凡士林系從石油中提得到的半固體飽和烴的混合物。其通式為CnH2n+2，其中主要包括無支鏈的烴，但也有一些帶有石蠟側(cè)鏈的環(huán)烷烴和芳香族分子。USP 25 中允許含有適當(dāng)?shù)碾[定劑。

分 類 潤(rùn)膚劑; 軟膏基質(zhì)

用 途

凡士林主要作為潤(rùn)膚性-軟膏基質(zhì)用于局部用藥物制劑中。它不易被皮膚吸收。凡士林還用于乳膏和透皮給藥制劑中，與礦物油聯(lián)用可作為劑的組分用于含藥糖果。

治療上，含有凡上林的滅菌紗布敷料可用作防黏傷門敷料和包扎材料。凡士林還被廣泛的用于化妝品和某些食品工業(yè)。[1]

地蠟(15～25)與大量礦物油的混合物。無氣味0.815～0.830，熔點(diǎn)37～54℃，閃點(diǎn)(開式)>190℃，易溶于乙、石油醚及多種油類，難溶于乙醇，不溶于水，加熱成為透明液體，經(jīng)紫外線照射后在暗處可發(fā)熒光。其主要成分是C₁₆～C₃₂的高碳烷烴和少量的高碳烯烴，來源于石油產(chǎn)物，為石油蠟膏經(jīng)除芳烴、白土精制脫色脫臭而成。有白凡士林和工業(yè)凡士林之分。前者為白色油膏狀，后者為黃色到黃棕色油膏狀。工業(yè)凡士林用于金屬的防銹，以及低溫、低負(fù)荷。白凡士林用作醫(yī)藥凡士林，也可用于密封和，因化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定、黏附性好，還用于護(hù)膚膏霜、發(fā)蠟發(fā)乳、唇膏、眼影等各類化妝產(chǎn)品中。

藥用級(jí)凡士林白黃多種作用

【檢查】酸堿度  取本品35.0g，置250ml燒杯中，加水100ml，加熱至微沸，攪拌5分鐘，靜置放冷，分取水層，加酚酞指示液1滴，應(yīng)無色；再加甲基橙指示液0.10ml，不得顯粉紅色。

　　顏色  取本品10.0g，置燒杯中，在水浴上加熱使熔融，移入比色管中，與同體積的對(duì)照液（取比色用硫酸銅液0.2ml與比色用重鉻酸鉀液7.8ml，混勻，取混合液2.5ml，加水至25ml）比較，不得更深。

　　雜質(zhì)吸光度  取本品，加三甲基戊烷制成每1ml中含0.50mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在290nm的波長(zhǎng)處測(cè)定，吸光度不得過0.50。

　　多環(huán)芳香烴  取本品1.0g，置分液漏斗中，加正己烷50ml溶解，加二甲基亞砜振搖提取2次，每次20ml，合并下層液，加正己烷20ml，振搖1分鐘，取下層液，置50ml量瓶中，加二甲基亞砜稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。取二甲基亞砜10ml與正己烷25ml，振搖，分層，取下層液作為空白溶液。另取萘對(duì)照品適量，用空白溶液制成每1ml中含6μg的溶液作為對(duì)照品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），取供試品溶液在260～420nm范圍內(nèi)測(cè)定吸光度，其最大值不得過對(duì)照品溶液在278nm波長(zhǎng)處的吸光度值。

　　硫化物  取本品3.0g，依法檢查（通則0803），應(yīng)符合規(guī)定（0.00017%）。

　　有機(jī)酸  取本品20.0g，加中性稀乙醇（對(duì)酚酞顯中性）100ml，攪拌并加熱至沸，加酚酞指示液1ml與氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）0.40ml，強(qiáng)力攪拌，應(yīng)顯紅色。

　　異性有機(jī)物與熾灼殘?jiān)?/span>  取本品2.0g，置550℃熾灼至恒重的坩堝中，用直火加熱，應(yīng)無辛臭；再熾灼（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^1mg（0.05%）。

　　固定油、脂肪和松香  取本品10g，加入5mol/L的氫氧化鈉溶液50ml，在水浴中放置30分鐘，分離水層，用2.5mol/L的硫酸溶液酸化，不得生成油或固體物質(zhì)。

　　重金屬  取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之三十。

　　砷鹽  取本品1.0g，加2%硝酸鎂乙醇溶液10ml和濃過氧化氫溶液（30%）1.5ml，小火灼燒使炭化，放冷，若未灰化，則加一定量的硝酸再炭化，550℃熾灼至灰化。依法檢查（通則0822第二法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。