醫(yī)藥用級(jí)蛋黃卵磷脂100g藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)

蛋黃卵磷脂

本品具有乳化、分散、助滲、潤濕等特1，并對(duì)皮膚和黏膜有很強(qiáng)的親

和力。在藥劑中用作分散劑、潤濕劑、乳化劑、穩(wěn)定劑、透皮促進(jìn)劑、前體藥物制劑載體劑等，廣泛用于液體制劑（注射液、脂質(zhì)體、乳劑等）、半固體制劑（乳膏劑、油膏劑等）、固體制劑（片劑、顆粒劑、膠囊劑等）和前體藥物制劑的制造。本品在日化工業(yè)中用于制造霜?jiǎng)?、香波等化妝品和其他日化產(chǎn)品。本品也是食品添加劑，在食品工業(yè)中用作乳化劑、抗氧劑等，用于制造奶油、速溶奶粉、巧克力、面包、餅干、蛋糕、冰淇淋等多種食品。

卵磷脂在禽卵卵黃中的含量最為豐富，尤其在雞、鴨卵黃中的含量高，可占蛋黃總重量的4%左右，達(dá)干物質(zhì)總量的8%-10%。卵磷脂為白色至枯黃色粉末或團(tuán)狀,在低溫下可結(jié)晶，有輕微的異氣味，味淡。等電點(diǎn)是6.7，可溶于乙醇、甲醇、氯仿等有機(jī)溶劑中，也能溶于水成為膠體狀態(tài)，但不溶于丙酮、乙酸乙酯。不同的卵磷脂在有機(jī)溶劑中溶解度不同，故可用有機(jī)溶劑來提取分離卵磷脂。卵磷脂具有較強(qiáng)的吸水性,由于分子中有大量不飽和脂肪酸，在儲(chǔ)存過程中易受到光照、氧氣和溫度的影響而變質(zhì)，產(chǎn)生能溶血的有毒物質(zhì)。因此初制為白色，放置一段時(shí)間后變?yōu)辄S色，久置變成棕褐色。因此需在低溫干下保存，不能放置在陽光直射、潮濕、高溫處，以免分解變質(zhì)。由于卵磷脂分子同時(shí)具有親水性磷酸酯基、膽堿或膽胺等和疏水性脂肪酸基，因此卵磷脂是一種兩性表面活性劑，能形成水包油(0/T)型乳劑。具有乳化特性、保濕作用、促進(jìn)藥物透皮吸收作用(如布那、茶堿、硝酸異山梨醇等)。卵磷脂的化學(xué)性質(zhì)主要有乳化作用、凝聚作用、皂化反應(yīng)、水解反應(yīng)、化作用、硫化作用及氧化作用、絡(luò)合作用、兩電性等。卵磷脂還可以與酸、堿、酶作用發(fā)生水解，得到各自不同的水解產(chǎn)物。如卵磷脂水解得到脂肪酸酯甘油和膽堿，磷脂甘油在生物體內(nèi)通過磷酸脂酶水解，釋放出膽堿，產(chǎn)生磷脂酸。

蛋黃卵磷脂包括磷脂組分和脂肪酸組分，從磷脂組分含量上可劃分為粗蛋黃卵磷脂(磷脂含量約30%,)和精蛋黃卵磷脂(磷脂含量約90%))。

醫(yī)藥用級(jí)蛋黃卵磷脂100g藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)

　　本品系以雞蛋黃或蛋黃粉為原料，經(jīng)適當(dāng)溶劑提取精制而得的磷脂混合物。按無水物計(jì)算，含氮（N）應(yīng)為1.75%~1.95%，磷（P）應(yīng)為3.5%~4.1%，磷脂酰膽堿不得少于68%，磷脂酰乙醇胺不得過20%，磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺的總量不得少于80%。

　　【性狀】本品為乳白色或淡黃色粉末狀或蠟狀固體；具有輕微的特臭。

　　本品在乙醇、乙、三或石油醚（沸程40~60℃）中溶解，在丙酮和水中幾乎不溶。

　　酸值 本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于20.0。

　　碘值 本品的碘值（通則0713）應(yīng)為60~73。

　　過氧化值 取本品2.0g，精密稱定，置250ml碘瓶中，依法測(cè)定（通則0713），過氧化值應(yīng)不大于3.0。

　　皂化值 本品的皂化值（通則0713）應(yīng)為195~212。

　　【鑒別】（1）取本品0.1g，置坩堝中，加碳酸鈉-碳酸鉀（2:1）3g，混勻，微火加熱，產(chǎn)生的氣體能使?jié)櫇竦募t色石蕊試紙變藍(lán)。

　?。?/span>2）取鑒別（1）項(xiàng)下遺留的殘?jiān)s100mg，緩緩灼燒至炭化物全部消失，放冷，加水30ml，微熱使殘?jiān)芙猓瑸V過，濾液置試管中，滴加硫酸至無氣泡產(chǎn)生，再加硫酸4滴，加鉬酸鉀少許，加熱，應(yīng)呈黃綠色。

　　（3）在磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。