注射級丙二醇2020藥典四部質(zhì)檢單

丙二醇是不飽和聚酯、環(huán)氧樹脂、聚氨酯樹脂的的重要原料，這方面的用量約占丙二醇總消費量的45%左右，這種不飽和聚酯大量用于表面涂料和增強塑料。丙二醇的粘性和吸濕性好，并且無毒，因而在食品、醫(yī)藥和化妝品工業(yè)中廣泛用作吸濕劑、抗凍劑、潤滑劑和溶劑。在食品工業(yè)中，丙二醇和脂肪酸反應生成丙二醇脂肪酸酯，主要用作食品乳化劑；丙二醇是調(diào)味品和色素的優(yōu)良溶劑。丙二醇在醫(yī)藥工業(yè)中常用作制造各類軟膏、油膏的溶劑、軟化劑和賦形劑等，由于丙二醇與各類香料具有較好互溶性，因而也用作化妝品的溶劑和軟化劑等等。丙二醇還用作煙草增濕劑、防霉劑，食品加工設備潤滑油和食品標記油墨的溶劑。丙二醇的水溶液是有效的抗凍劑。

用途 作為藥物載體、顆粒藥品用劑。可作為化妝品中保濕劑，軟化劑，溶劑等。煙草行業(yè)中可作為煙用香精、煙草保濕劑、防腐劑等。食品行業(yè)中作為香精、食用色素的溶劑、食品包裝柔軟劑、食品防粘劑等。還可用于生產(chǎn)不飽和聚酯樹脂、也是塑料的增塑劑、脫水劑、表面活性劑、固化劑、粘結(jié)劑的原料等。還可用于油漆、農(nóng)藥、涂料等行業(yè)

注射級丙二醇2020藥典四部質(zhì)檢單

氧化性物質(zhì)  取本品5.0ml，置碘量瓶中，加碘化鉀試液1.5ml與稀硫酸2ml，密塞，在暗處放置15分鐘，加淀粉指示液2ml，如顯藍色，用硫代硫酸鈉滴定液（0.005mol/L）滴定至藍色消失，消耗硫代硫酸鈉滴定液（0.005mol/L）的體積不得過0.2ml。

   還原性物質(zhì)  取本品1.0ml，加氨試液1ml，在60℃水浴中加熱5分鐘，溶液應不顯黃色；迅速加硝酸銀試液0.15ml，搖勻，放置5分鐘，溶液應無變化。

   水分  取本品適量，照水分測定法（通則0832法1）測定，含水分不得過0.2%。

   熾灼殘渣  取本品50g，加熱至燃燒，即停止加熱，使自然燃燒至干（如不能燃燒，則加熱至蒸氣除盡后），在700～800℃熾灼至恒重，遺留殘渣不得過2.5mg。

   重金屬  取本品4.0ml，加水19ml與醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，混勻，依法檢查（通則082法），含重金屬不得過百萬分之五。

   砷鹽  取本品1.0g，加鹽酸5ml與水23ml搖勻，依法檢查（通則0822），應符合規(guī)定（0.0002%）。

   細菌內(nèi)毒素  取本品，依法檢查（通則1143），每1mg丙二醇中含內(nèi)毒素的量應小于0.012EU。