劉潤(rùn)紅
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行業(yè)產(chǎn)品
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醫(yī)藥級(jí)羥苯甲酯特點(diǎn)2020藥典備案
CAS號(hào) | 99-76-3 | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
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分子式 | C8H8O3 | 規(guī)格 | 1kg25kg |
級(jí)別 | 藥用級(jí) |
藥用輔料羥苯甲酯鈉特征
用于醫(yī)藥、食品、紡織工業(yè)的防腐以及其他領(lǐng)域如化妝品、飼料、日用工業(yè)品的防腐
藥用輔料羥苯甲酯鈉特征
照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-1%冰醋酸(60 : 40)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。取羥苯丙酯鈉與對(duì)羥基苯甲酸,加流動(dòng)相配制成每lm l中分別含0. lm g 的混合溶液,取20m1注人液相色譜儀,記錄色譜圖,對(duì)羥基苯甲酸峰和羥苯丙酯峰的分離度應(yīng)符合要求。
測(cè)定法 取本品適量,精密稱定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每lm l中含羥苯丙酯鈉0. lm g 的溶液,精密量取20M1注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取羥苯丙酯對(duì)照品適量,同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積乘以系數(shù)1 .1 2 2后計(jì)算,即得。
取本品1 0 m g ,置試管中,加1 0 . 6 % 碳酸鈉溶液lm l ,加熱煮沸3 0秒,放冷,加0.1% 4-氨基安替比林的硼酸鹽緩沖液(pH9. 0 )(取含0. 618%硼酸的0. lm o l/L溶液1000ml與0. lm o l/L氫氧化鈉溶液420ml混合,即得)5ml與5. 3%溶液lm l,混勻,溶液變?yōu)榧t色。
在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
本品顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301) 。
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