藥用級肉桂油CDE備案登記

肉桂油

Rougui You

CINNAMON OIL

　　本品為樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl 的干燥枝、葉經(jīng)水蒸氣蒸餾提取的揮發(fā)油。

　　【性狀】本品為黃色或黃棕色的澄清液體；有肉桂的特異香氣，味甜、辛。露置空氣中或存放日久，色漸變深，質(zhì)漸濃稠。

　　本品在乙醇或冰醋酸中易溶。

　　相對密度  應(yīng)為1.055-1.070（通則0601）。

　　折光率  應(yīng)為1.602～1.614（通則0622）。

　　【鑒別】（1）取本品，冷卻至0℃，加等容的硝酸振搖后，即析出結(jié)晶性沉淀。

　　（2）取本品適量，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為供試品溶液。另取桂皮醛對照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液3μl、對照品溶液2μl，分別點于同一硅膠G 薄層板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（17∶3）為展開劑， 展開，取出，晾干，噴以二硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。

　　【檢查】重金屬  取本品10ml，加水10ml與鹽酸1滴，振搖后，通硫化氫氣使飽和，水層與油層均不得變色。

　　乙醇中不溶物  取本品1ml，加70%乙醇3ml，搖勻，應(yīng)呈澄清液體。

　　【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定。

　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗  以交聯(lián)5%苯基甲基聚硅氧烷為固定相的毛細管柱（柱長為30m，內(nèi)徑為0.32mm，膜厚度為0.25μm），柱溫為程序升溫：初始溫度為100℃，以每分鐘5℃的速率升溫至150℃，保持5分鐘，再以每分鐘5℃的速率升溫至200°C，保持5分鐘；進樣口溫度為200℃；檢測器溫度為220℃；分流進樣，分流比為20∶1。理論板數(shù)按桂皮醛峰計算應(yīng)不低于20000。

　　對照品溶液的制備  取桂皮醛對照品適量，精密稱定，加乙酸乙酯制成每1ml含3mg的溶液，即得。

　　供試品溶液的制備  取本品100mg，精密稱定，置25ml量瓶中，加乙酸乙酯至刻度，搖勻，即得。

　　測定法  分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各項1μl， 注入氣相色譜儀，測定，即得。

　　本品含桂皮醛（C9H8O）不得少于75.0%。

　　【貯藏】遮光，密封，置陰涼處。

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