藥用級(jí)直壓乳糖特性

藥用級(jí)直壓乳糖特性

直壓乳糖輔料具有以下特性：

物理特性

?性狀?：白色至類白色結(jié)晶性顆粒或粉末，在水中易溶（溶解度20g/100ml，25℃），乙醇、三或乙中不溶。 ?

?流動(dòng)性?：流動(dòng)性良好（休止角≤35°），壓片時(shí)表面光潔、耐磨。 ?

溶解性

?水中溶解?：易溶并形成透明溶液（25℃下溶解度20g/100ml）。 ?

?乙醇/有機(jī)溶劑?：不溶。 ?

化學(xué)特性

?純度?：含乳糖（C??H??O??）98.0%~102.0%，符合藥用標(biāo)準(zhǔn)。 ?

?穩(wěn)定性?：無吸濕性，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，適合長(zhǎng)期儲(chǔ)存。 ?

應(yīng)用特性

?直接壓片?：無需濕法制粒步驟，簡(jiǎn)化工藝流程，提升片劑硬度與耐磨性。 ?

?藥物兼容性?：對(duì)難溶性藥物有促溶作用，提升生物利用度件

磷酸氫二鈉（無水，二水，十二水）（2020藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì)）

磷酸二氫鈉（二水，一水，無水）（2020藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì)）

磷酸氫二鉀 無水 三水（2020藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì)）

磷酸二氫鉀 無水 （2020藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì)）

谷氨酸鈉（2020藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì)）

香草醛（2020藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì)）

苯甲酸鈉（2020藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì)）

聚丙烯酸樹脂Ⅱ  Ⅲ   Ⅵ（2020藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì)）

甜菊糖苷（2020藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì)）

碳酸氫鈉（2020藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì)）

無水碳酸鈉（2020藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì)）

聚乙二醇 200  300  400  1000  1500   3350

注射級(jí)大豆油/茶油/麻油（2020藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì)）