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醫(yī)用級中鏈甘油三酸酯 藥用溶劑
醫(yī)用級中鏈甘油三酸酯 藥用溶劑
醫(yī)用級中鏈甘油三酸酯是一種符合醫(yī)藥行業(yè)嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)的藥用輔料,常見成分為辛酸(C8:0)和癸酸(C10:0)的甘油酯混合物。因其*的物理化學(xué)性質(zhì)和代謝特點(diǎn),在醫(yī)療領(lǐng)域有廣泛應(yīng)用。
醫(yī)用級MCT需嚴(yán)格符合醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范,
純度:中鏈脂肪酸(C6-C12)含量≥99%(部分藥用級要求≥99.5%),單甘酯(甘油二酯/單酯)≤0.5%;
雜質(zhì)控制:游離脂肪酸(以辛酸/癸酸計(jì))≤0.1%,水分≤0.1%,重金屬(鉛≤10ppm)、砷鹽≤2ppm;
微生物限度:需符合《中國藥典》非無菌藥品微生物限度標(biāo)準(zhǔn)(如需注射用,需進(jìn)一步控制內(nèi)毒素≤0.5 EU/mL);
其他:酸值≤0.1 mg KOH/g,碘值≤3.0 g I?/100g(確保氧化穩(wěn)定性)。
生產(chǎn)過程需符合GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范),部分注射級MCT還需通過細(xì)菌內(nèi)毒素、無菌等特殊檢驗(yàn)。
主要應(yīng)用:藥物載體:
作為難溶性藥物的脂質(zhì)載體,可提高藥物溶解度和生物利用度(如抗癲癇藥、抗腫瘤藥);或用于制備乳劑、微乳、脂質(zhì)體等劑型,改善藥物穩(wěn)定性。
外用制劑:
利用其低刺激性和滲透性,用于皮膚科軟膏、搽劑(如治療銀屑病、濕疹的局部用藥基質(zhì)),促進(jìn)藥物經(jīng)皮吸收。
醫(yī)用級中鏈甘油三酸酯憑借其高效的能量供給、優(yōu)良的制劑兼容性及嚴(yán)格的質(zhì)量控制,成為醫(yī)藥領(lǐng)域重要的功能性輔料,尤其在腸內(nèi)營養(yǎng)、藥物遞送等場景中發(fā)揮關(guān)鍵作用。
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