醫(yī)用級枸櫞酸三乙酯新藥典規(guī)定
醫(yī)用級枸櫞酸三乙酯新藥典規(guī)定
【檢查】酸度 取本品16.0g,加對藍指示液顯中性的乙醇16ml,混勻,立即加溴藍指示液(0.1%的乙醇溶液)數(shù)滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)的體積不得過0.5ml。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過0.25%。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品0.67g,加水23ml使溶解,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。
【類別】藥用輔料,增塑劑。
【貯藏】密封保存。
藥用卡波姆934(B型) 10kg/箱 樣品裝250g/袋
藥用糊精,淀粉 25kg/袋 樣品裝500g/袋起 (朗思輔藥輔)
藥用麥芽糊精 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用固體石蠟 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用油酸乙酯 20kg/桶 樣品裝500g/袋起
藥用山梨酸鉀 25kg/桶 1kg/袋(朗思輔藥輔)
藥用檸檬酸三乙酯 25kg/桶 樣品500ml/瓶
藥用泊洛沙姆188 102kg/桶 樣品裝500g/袋起 巴斯夫進口
藥用泊洛沙姆407 90kg/桶 樣品裝50g/袋起 巴斯夫進口
藥用川蠟(蟲白蠟) 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用單雙硬脂酸甘油酯 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
藥用阿司帕坦(阿斯巴甜) 25kg/桶 500g/瓶 (朗思輔有售)
藥用乳膏基質(zhì) 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
藥用羊毛脂 500g/瓶(朗思輔有售)