醫(yī)用級大豆油口服級藥用輔料作用

醫(yī)用級大豆油口服級藥用輔料作用

醫(yī)用級大豆油具備高純度、低雜質(zhì)、良好的生物相容性及安全性，主要用于口服制劑中作為藥物載體、營養(yǎng)補(bǔ)充劑或功能性輔料。其核心優(yōu)勢在于天然脂溶性成分（如不飽和脂肪酸）的藥理活性，以及作為載體的增溶、緩釋和保護(hù)作用。

一、作為脂溶性藥物的載體（溶劑/包材）

大豆油的脂溶性特性使其成為口服制劑中脂溶性藥物（如維生素、甾體激素、脂溶性維生素、部分抗生素）的理想溶劑或載體，可顯著提高藥物的溶解度、穩(wěn)定性和生物利用度。

1. 軟膠囊劑

大豆油是口服軟膠囊*的填充油相，用于包裹脂溶性藥物。其作用包括：

增溶：藥物溶解于大豆油中，形成均勻的油溶液，避免藥物在胃腸道中析出或聚集；

保護(hù)藥物：油相隔絕空氣和胃酸，防止藥物氧化降解（如維生素A、D、E等易氧化的脂溶性維生素）；

延緩釋放：油相在胃腸道中緩慢擴(kuò)散，延長藥物在腸道的停留時間，提高吸收效率（如維生素E軟膠囊）。

2. 脂質(zhì)體/膠束載體

大豆油可與磷脂等材料復(fù)合制備脂質(zhì)體或膠束，形成納米級遞送系統(tǒng)，增強(qiáng)藥物的靶向性和生物利用度。

脂質(zhì)體：大豆油作為脂質(zhì)雙分子層的膜材成分（或油相核心），包裹水溶性或脂溶性藥物，通過脂質(zhì)體的膜融合或內(nèi)吞作用進(jìn)入細(xì)胞，提高藥物細(xì)胞內(nèi)濃度（如紫杉醇脂質(zhì)體）；

膠束：大豆油與表面活性劑（如聚氧乙烯蓖麻油）形成膠束，包合難溶性藥物（如姜黃素、紫杉醇），增加藥物在水中的分散性，促進(jìn)腸道吸收。

3. 微乳/納米乳載體

大豆油作為油相，與表面活性劑、助表面活性劑（如乙醇、甘油）復(fù)配形成微乳或納米乳，顯著提高難溶性藥物的溶解度和溶出速率。

二、作為特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（FSMP）的油脂來源

醫(yī)用級大豆油因富含必需脂肪酸（亞油酸、α-亞麻酸）和低飽和脂肪酸，符合特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（FSMP）的營養(yǎng)要求，廣泛用于無法正常進(jìn)食患者的腸內(nèi)營養(yǎng)支持。

三、作為口服液體制劑的增溶劑/穩(wěn)定劑

大豆油的脂溶性和乳化性使其可用于口服液體制劑（如糖漿劑、混懸劑）中，改善難溶性藥物的溶解狀態(tài)，提高制劑的穩(wěn)定性和均勻性。

1. 增溶難溶性藥物

對于水難溶的口服藥物（如部分中藥提取物、抗生素），大豆油可與藥物形成油溶液或乳劑，避免藥物顆粒沉淀。

2. 穩(wěn)定乳劑/混懸劑

大豆油作為油相，與乳化劑（如阿拉伯膠）復(fù)配形成口服乳劑（如魚肝油乳），或作為混懸劑的助懸劑，防止藥物顆粒聚集沉降。