藥用級(jí)枸櫞酸三乙酯500克一瓶cp2020藥典

藥用級(jí)枸櫞酸三乙酯500克一瓶cp2020藥典

　　C12H20O7    276.29

　　[77-93-0]

　　本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸三乙酯。由枸櫞酸與乙醇在催化劑作用下酯化制得，然后經(jīng)脫酯、中和、水洗精制。按無(wú)水物計(jì)算，含C12H20O7不得少于99.0%。

　　【性狀】本品為無(wú)色澄清的油狀液體。本品在乙醇、或丙酮中易溶，在水中溶解。

　　相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度（通則0601）在25℃時(shí)為1.135～1.139。

　　折光率 本品的折光率（通則0622）在25℃時(shí)為1.439～1.441。

　　【鑒別】本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。

　　【檢查】酸度 取本品16.0g，加對(duì)溴麝香草酚藍(lán)指示液顯中性的乙醇16ml，混勻，立即加溴麝香草酚藍(lán)指示液（0.1%的乙醇溶液）數(shù)滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)色，消耗滴定液（0.1mol/L）的體積不得過(guò)0.5ml。

　　水分 取本品，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1）測(cè)定，含水分不得過(guò)0.25%。

　　熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。

　　重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

　　砷鹽 取本品0.67g，加水23ml使溶解，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）。

　　【含量測(cè)定】照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定。

　　測(cè)定法 取本品約0.3g，精密稱定，置100ml量瓶中，加內(nèi)標(biāo)溶液（取羥苯乙酯適量，精密稱定，加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液）溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取枸櫞酸三乙酯對(duì)照品，同法測(cè)定。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

　　【類別】藥用輔料，增塑劑。

　　【貯藏】密封保存。