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濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司
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2025藥典4055公示稿 金屬箔片耐破度測(cè)定儀解讀2025/04/21
2025藥典4055公示稿金屬箔片耐破度測(cè)定儀解讀2024年4月，國家藥典委發(fā)布了“4055金屬耐破度測(cè)定法”，此標(biāo)準(zhǔn)預(yù)計(jì)將在2025版中國藥典的藥包材部分得到體現(xiàn)。金屬耐破度在2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)中并未單獨(dú)列出，僅在YBB00152002-2015藥用鋁箔標(biāo)準(zhǔn)中提及，“破裂強(qiáng)度取40mm*40mm鋁箔片，分別置破裂強(qiáng)度測(cè)定儀上測(cè)定，均不得低于98KPa”，但未給出具體測(cè)試裝置要求和過程。為了完善藥典中藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系，國家藥典委委托山東醫(yī)療器械所，參考GB/T3198-2020《鋁及鋁合金箔》、
玻璃瓶抗沖擊測(cè)試儀的全面介紹2025/04/21
玻璃瓶抗沖擊測(cè)試儀的全面介紹在日常生活中，玻璃瓶以其質(zhì)感、環(huán)保特性和良好的密封性，成為了啤酒、酒類、飲料及多種液體產(chǎn)品的理想包裝選擇。從冰鎮(zhèn)后的清涼啤酒，到餐桌上精致的紅酒，再到超市貨架上琳瑯滿目的飲料，玻璃瓶不僅承載著美味的液體，更承載著品牌的故事與消費(fèi)者的信賴。然而，這些看似平凡的玻璃瓶，在運(yùn)輸、儲(chǔ)存及使用過程中，卻面臨著諸多挑戰(zhàn)，尤其是抗沖擊性能的考驗(yàn)。而在這一背景條件下，三泉中石研發(fā)的CJY-03玻璃瓶抗沖擊測(cè)試儀可對(duì)玻璃瓶進(jìn)行抗沖擊測(cè)試。玻璃瓶因其可回收、美觀且不易滲透的特性，廣泛應(yīng)用
使用ASTM D3078水浴氣泡法標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行包裝密封性試驗(yàn)2025/04/17
使用ASTMD3078水浴氣泡法標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行包裝密封性試驗(yàn)ASTMD3078《塑料薄膜和薄片的泄漏檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法(水浴氣泡法)》是一個(gè)應(yīng)用廣泛的密封性檢漏方法，國內(nèi)也有對(duì)應(yīng)的檢漏方法如GB/T15171《軟包裝件密封性能試驗(yàn)方法》。以下由Sumspring三泉中石簡(jiǎn)述ASTMD3078標(biāo)準(zhǔn)主要要求及試驗(yàn)方法：1.范圍1.1本測(cè)試方法涵蓋含頂部空間氣體的軟包裝重大泄漏的檢測(cè)，測(cè)試靈敏度限值為1×10??atm·cm3/s（1×10??Pa·m3/s）。根據(jù)最新實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)測(cè)試（見第12節(jié)報(bào)告），實(shí)際
美國藥典USP1207壓力衰減法：密封性測(cè)試技術(shù)要求解析2025/04/17
美國藥典USP1207壓力衰減法：密封性測(cè)試技術(shù)要求解析美國藥典《USP1207.2包裝完整性泄漏測(cè)試技術(shù)》為壓力衰減法設(shè)定了嚴(yán)謹(jǐn)而清晰的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，使其成為制藥和醫(yī)療器械領(lǐng)域密封性檢測(cè)的方法。這一技術(shù)以其精準(zhǔn)的定量測(cè)量能力，能夠有效檢測(cè)無孔剛性或柔性包裝中的泄漏。如果加壓氣體的引入導(dǎo)致包裝壁或密封件破裂,則該測(cè)試是破壞性的。如果將氣體引入測(cè)試樣品不會(huì)損害包裝屏障,則該測(cè)試是非破壞性的。Sumspring三泉中石認(rèn)為，壓力衰減法其核心目標(biāo)在于驗(yàn)證包裝氣體頂空區(qū)域的密封完整性，為藥品安全保駕護(hù)航。壓
美國藥典USP1207壓力衰減法：密封性測(cè)試參數(shù)介紹與應(yīng)用2025/04/17
美國藥典USP1207壓力衰減法：密封性測(cè)試參數(shù)介紹與應(yīng)用壓力衰減法，作為美國藥典《USP1207.2包裝完整性泄漏測(cè)試技術(shù)》中詳述的一項(xiàng)核心技術(shù)，以其精準(zhǔn)與高效的特性，在制藥和醫(yī)療器械密封性檢測(cè)領(lǐng)域占據(jù)重要地位。這一方法廣泛應(yīng)用于藥品包裝的完整性測(cè)試，為確保產(chǎn)品質(zhì)量與患者安全提供了堅(jiān)實(shí)保障。我國國家藥典委員會(huì)制定的《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》中，壓力衰減法的部分內(nèi)容亦參考了《USP1207》，彰顯其國際化影響力和技術(shù)性。壓力衰減法的主要測(cè)試參數(shù)壓力衰減法通過精確控制壓力、時(shí)間和溫度等參數(shù)
美國藥典USP1207 真空衰減法密封性測(cè)試技術(shù)要求2025/04/17
美國藥典USP1207真空衰減法密封性測(cè)試技術(shù)要求美國藥典《USP1207.2包裝完整性泄漏測(cè)試技術(shù)》對(duì)真空衰減法提出了明確而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)募夹g(shù)要求，將其定義為一種非破壞性、定量化的泄漏檢測(cè)手段。這一方法以其適應(yīng)性，能夠精準(zhǔn)檢測(cè)無孔剛性或柔性包裝中的泄漏。無論是包裝頂空氣體區(qū)域，還是產(chǎn)品填充水平以下的潛在泄漏點(diǎn)，只要測(cè)試參數(shù)設(shè)計(jì)得當(dāng)并結(jié)合產(chǎn)品特性（如下文詳述），均可被有效識(shí)別。這一技術(shù)的廣泛應(yīng)用，不僅提升了包裝完整性檢測(cè)的精度，也為制藥行業(yè)的質(zhì)量保障注入了新的活力。真空衰減法的核心要求與操作流程根據(jù)《U
美國藥典USP1207 真空衰減法密封性測(cè)試參數(shù)介紹2025/04/17
美國藥典USP1207真空衰減法密封性測(cè)試參數(shù)介紹真空衰減法，作為美國藥典《USP1207.2包裝完整性泄漏測(cè)試技術(shù)》中詳述的一項(xiàng)檢測(cè)技術(shù)，因其高效性和普適性，已成為制藥和醫(yī)療器械領(lǐng)域密封性檢測(cè)的優(yōu)選方法。這一方法的優(yōu)勢(shì)在于，它不僅適用于硬質(zhì)與軟質(zhì)包裝，還能靈活應(yīng)對(duì)內(nèi)容物為氣體、液體或固體的多樣化產(chǎn)品，因而廣泛應(yīng)用于藥品包裝領(lǐng)域。我國國家藥典委員會(huì)制定的《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》在部分內(nèi)容上參考了美國藥典《USP1207》，進(jìn)一步推動(dòng)了該技術(shù)在國內(nèi)的規(guī)范化應(yīng)用。真空衰減法的應(yīng)用范圍與特點(diǎn)
25版藥典4043公示稿 預(yù)灌封注射器適配器卡圈牢固度測(cè)定法解讀2025/04/07
25版藥典4043公示稿預(yù)灌封注射器適配器卡圈牢固度測(cè)定法解讀2024年7月，國家藥典委發(fā)布了“4043預(yù)灌封注射器適配器卡圈性能測(cè)定法第三次公示稿”，此標(biāo)準(zhǔn)預(yù)計(jì)將體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件（帶注射針）》中并沒有這一個(gè)項(xiàng)目，僅對(duì)帶針預(yù)灌封注射器的相關(guān)性能指標(biāo)進(jìn)行了規(guī)定，帶有魯爾連接的預(yù)灌封注射器，尚未有標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。因目前市面上帶鎖定魯爾接頭越來越多，因此為滿足市場(chǎng)發(fā)展需求，國家藥典委重新制定了預(yù)灌封注射器適
防盜瓶蓋無菌藥品瓶蓋扭矩儀的介紹2025/04/07
防盜瓶蓋無菌藥品瓶蓋扭矩儀的介紹在現(xiàn)代醫(yī)藥包裝領(lǐng)域，防盜蓋藥瓶作為一種重要的包裝形式，不僅承擔(dān)著保護(hù)藥品免受污染、確保藥品穩(wěn)定性的重任，還通過其設(shè)計(jì)有效防止了藥品被非法開啟或誤用，極大地提升了患者用藥的安全性。然而，防盜瓶蓋的鎖緊與開啟性能直接關(guān)系到產(chǎn)品的密封效果和用戶體驗(yàn)，因此，對(duì)防盜蓋藥瓶瓶蓋進(jìn)行扭矩測(cè)試顯得尤為重要。本文將以此為出發(fā)點(diǎn)，深入探討瓶蓋扭矩測(cè)試的重要性，并介紹三泉中石的無菌藥品瓶蓋扭矩儀XGY-03S的測(cè)試原理及其廣泛應(yīng)用。防盜瓶蓋無菌藥品瓶蓋的使用用途與扭矩測(cè)試的必要性防盜瓶
紙杯杯身挺度測(cè)試儀的介紹2025/04/07
紙杯杯身挺度測(cè)試儀的介紹在現(xiàn)代包裝工業(yè)中，紙杯、紙碗及塑料杯等容器的質(zhì)量和耐用性對(duì)用戶體驗(yàn)及產(chǎn)品安全性至關(guān)重要。為了確保這些容器在不同應(yīng)用場(chǎng)景下均能展現(xiàn)出性能，三泉中石的紙杯杯身挺度測(cè)試儀BTY-10A應(yīng)運(yùn)而生，成為了質(zhì)檢中心、紙杯廠、食品廠家等單位的檢測(cè)工具。一、測(cè)試儀的適用范圍與功能BTY-10A紙杯杯身挺度測(cè)試儀的設(shè)計(jì)靈活多樣，廣泛應(yīng)用于各容量方便面紙碗、一次性食品用紙桶、一次性紙杯、一次性塑料杯以及奶茶杯等產(chǎn)品的杯身挺度測(cè)量。這款測(cè)試儀通過雙探頭測(cè)試結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)了對(duì)紙杯及其他類似容器挺度的
紙張厚度測(cè)定儀機(jī)械接觸式的測(cè)試原理2025/04/07
紙張厚度測(cè)定儀機(jī)械接觸式的測(cè)試原理在日常生活和工業(yè)生產(chǎn)中，無論是輕柔的紙張、堅(jiān)韌的紙板，還是精細(xì)的薄膜與金屬箔片，它們的厚度都是衡量質(zhì)量的重要指標(biāo)之一。為了精確把握這些材料的厚度，濟(jì)南三泉中石的CHY-HS紙張厚度測(cè)定儀應(yīng)運(yùn)而生，成為薄膜、鋁箔生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)等的檢測(cè)工具。今天，我們就來簡(jiǎn)單而專業(yè)地了解一下這款設(shè)備。紙張厚度測(cè)定儀CHY-HS，顧名思義，是一款專門用于測(cè)量各種材料厚度的精密儀器。它采用接觸式測(cè)試原理，通過精心設(shè)計(jì)的測(cè)量頭，能夠在不損壞樣品的前提下，實(shí)現(xiàn)高精度、高穩(wěn)定性的厚度測(cè)量
包裝箱抗壓強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)的介紹2025/04/07
包裝箱抗壓強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)的介紹在物流運(yùn)輸與倉儲(chǔ)管理中，包裝箱的抗壓強(qiáng)度是確保產(chǎn)品安全無損的關(guān)鍵指標(biāo)之一。隨著商品種類的不斷增加和物流效率的提升，對(duì)包裝箱的性能要求也日益嚴(yán)格。濟(jì)南三泉中石的KYJ-10K包裝箱抗壓強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)，作為評(píng)估包裝質(zhì)量的重要工具，通過模擬實(shí)際運(yùn)輸及堆碼過程中的壓力環(huán)境，精確測(cè)量包裝箱在均勻施加動(dòng)態(tài)壓力下的破損負(fù)荷及變形量，為包裝設(shè)計(jì)和物流優(yōu)化提供了科學(xué)依據(jù)。工作原理三泉中石的包裝箱抗壓強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)KYJ-10K，采用高精度傳感器與先進(jìn)的控制系統(tǒng)相結(jié)合，能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)包裝箱施加連續(xù)、穩(wěn)
25版藥典4058 鋁管內(nèi)涂層連續(xù)性測(cè)定儀要求2025/04/03
25版藥典4058鋁管內(nèi)涂層連續(xù)性測(cè)定儀要求在2024年，國家藥典委發(fā)布了“4058金屬內(nèi)涂層連續(xù)性測(cè)定法”，這一標(biāo)準(zhǔn)預(yù)計(jì)將被納入2025版中國藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是基于2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》中內(nèi)涂層連續(xù)性的測(cè)試要求修訂而來，旨在完善鋁質(zhì)藥用軟膏管和鋁制氣霧劑罐等金屬類藥包材內(nèi)涂層連續(xù)性的檢測(cè)方法。不止是測(cè)試鋁管還考慮了氣霧劑罐等金屬包裝材料內(nèi)涂層連續(xù)性的測(cè)試，算是國內(nèi)較為完善的內(nèi)涂層連續(xù)性測(cè)定方法。首先是方法的變更，此次標(biāo)準(zhǔn)上展示了兩種
25版藥典4026 塑料耐壓性能測(cè)試方法解讀2025/04/03
25版藥典4026塑料耐壓性能測(cè)試方法解讀在2023年，國家藥典委發(fā)布了“4026塑料耐壓性能檢查法”，這一標(biāo)準(zhǔn)預(yù)計(jì)將在2025版中國藥典的藥包材部分得到體現(xiàn)。耐壓性能是軟性藥包材產(chǎn)品的一個(gè)重要評(píng)價(jià)指標(biāo)，它考察了包裝材料在運(yùn)輸和使用過程中對(duì)藥品的保護(hù)能力。這一標(biāo)準(zhǔn)的制定，源于對(duì)《國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》中多個(gè)與耐壓性能相關(guān)的項(xiàng)目的修訂，旨在為藥包材的耐壓性能提供全面的規(guī)范。耐壓性能系指通過模擬藥包材包裝藥品后，包裝整體對(duì)外界或外界負(fù)荷的承受能力。耐壓性能測(cè)試主要分為內(nèi)壓法和外壓法兩種方法。外壓法適用于非
2025版藥典 無菌藥品包裝密封性檢查：微生物挑戰(zhàn)法2025/04/03
2025版藥典無菌藥品包裝密封性檢查：微生物挑戰(zhàn)法在藥品包裝密封性的嚴(yán)格檢測(cè)領(lǐng)域，三泉中石MFY-HS智能密封儀憑借其性能與廣泛的適用性，成為了眾多質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)、制藥廠家及藥物研發(fā)單位的工具。該儀器不僅適用于藥品包裝中的各類軟包裝袋、泡罩包裝、口服固體藥瓶、口服液體瓶、注射劑瓶、塑料瓶、軟管以及醫(yī)療器械等產(chǎn)品，還能高效執(zhí)行色水法與微生物侵入試驗(yàn)，通過抽真空（負(fù)壓）及加壓（正壓）的雙重測(cè)試手段，確保包裝密封性的全面驗(yàn)證。在眾多密封完整性測(cè)試方法中，微生物挑戰(zhàn)法（又稱微生物侵入試驗(yàn)法）因其直接
GBT28004 紙尿褲需要哪些檢測(cè)儀器？2025/04/03
GBT28004紙尿褲需要哪些檢測(cè)儀器？2021年國家發(fā)布了“GBT28004.1-2021紙尿褲第1部分兒童紙尿褲”和“GBT28004.2-2021紙尿褲第1部分成人紙尿褲”。此標(biāo)準(zhǔn)修訂參考了GB15979、GB/T33280、GB38598、CNS12639等標(biāo)準(zhǔn)。完成了對(duì)GBT28004-2011紙尿褲的更新，適用于成人紙尿褲和兒童紙尿褲等衛(wèi)生用品。比起2011標(biāo)準(zhǔn)來說，此標(biāo)準(zhǔn)總結(jié)的更全面、適用范圍更廣。對(duì)于行業(yè)來說增加了吸收速度測(cè)定方法。應(yīng)該算是國內(nèi)較為完善的紙尿褲測(cè)試方法。那么GBT
ISO 11608-5:2022 自動(dòng)注射筆注射時(shí)間測(cè)試儀2025/04/03
ISO11608-5:2022自動(dòng)注射筆注射時(shí)間測(cè)試儀在醫(yī)療科技快速發(fā)展的背景下，自動(dòng)注射筆作為慢性病患者自我給藥的關(guān)鍵工具，其性能穩(wěn)定性直接影響治療效果和患者生活質(zhì)量。其中，注射時(shí)間的精確控制是衡量設(shè)備安全性的核心指標(biāo)之一。根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布的ISO11608-5:2022《醫(yī)用筆式注射器.要求和試驗(yàn)方法.第5部分自動(dòng)功能》標(biāo)準(zhǔn)，自動(dòng)注射筆需通過嚴(yán)格的注射時(shí)間試驗(yàn)，以確保藥物在預(yù)定時(shí)間內(nèi)注入，避免劑量偏差和注射痛感超出人體耐受范圍。注射時(shí)間的精準(zhǔn)性直接影響藥物的吸收效率和患者的治療體驗(yàn)。若
藥典9628 微泄漏無損密封性測(cè)試儀2025/04/02
藥典9628微泄漏無損密封性測(cè)試儀在制藥行業(yè)中，包裝物的密封性直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量與安全，任何微小的泄漏都可能導(dǎo)致藥品污染、藥效降低甚至失效，進(jìn)而影響到患者的健康。因此，對(duì)包裝物進(jìn)行高效、準(zhǔn)確的密封性測(cè)試顯得尤為重要。濟(jì)南三泉中石的LEAK-S微泄漏無損密封性測(cè)試儀，憑借其真空衰減法測(cè)試原理及無損的檢測(cè)技術(shù)，已成為制藥廠家、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)及藥檢機(jī)構(gòu)等廣泛采用的重要工具。測(cè)試原理：真空衰減法的精準(zhǔn)應(yīng)用三泉中石LEAK-S微泄漏無損密封性測(cè)試儀的測(cè)試原理：真空衰減法的精準(zhǔn)應(yīng)用該測(cè)試儀嚴(yán)格遵循ASTM
低阻力注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀的測(cè)試方法2025/04/02
低阻力注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀的測(cè)試方法低阻力注射器是一種醫(yī)療設(shè)備，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療注射、疫苗接種、藥物輸送等領(lǐng)域。與傳統(tǒng)注射器相比，低阻力注射器通過優(yōu)化內(nèi)部結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，減少了注射過程中的摩擦力，從而降低了注射時(shí)的疼痛感，并提高了注射的準(zhǔn)確性和舒適度。這對(duì)于需要頻繁注射的患者，尤其是兒童和老年人，具有重要的臨床意義。為什么需要使用YYB-03的低阻力注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀注射器的滑動(dòng)性能直接影響到注射過程的安全性和有效性。一個(gè)性能良好的注射器應(yīng)保證在推拉過程中，既不會(huì)因阻力過大而導(dǎo)致注射困難，也不會(huì)因阻力
GB/T20810 衛(wèi)生紙所需的檢測(cè)儀器介紹2025/04/02
GB/T20810衛(wèi)生紙所需的檢測(cè)儀器介紹2018年國家發(fā)布了“GB/T20810-2018衛(wèi)生紙（含衛(wèi)生紙?jiān)垼睒?biāo)準(zhǔn)。此標(biāo)準(zhǔn)修訂自GB/T20810-2006衛(wèi)生紙。適用于衛(wèi)生紙、原紙等衛(wèi)生用品。比起2006標(biāo)準(zhǔn)來說，此標(biāo)準(zhǔn)總結(jié)的更全面、適用范圍更廣。對(duì)于行業(yè)來說增加了熒光物質(zhì)、球型耐破、可分散性、掉粉率等測(cè)定方法。應(yīng)該算是國內(nèi)較為完善的衛(wèi)生紙測(cè)試方法。那么GB/T20810衛(wèi)生紙需要哪些檢測(cè)儀器？一、掉粉率。標(biāo)準(zhǔn)上要求不管是原生漿（纖維）還是回用漿（纖維）都要測(cè)試掉粉率，要求掉粉率≤0.5
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