藥用級煙酸原料藥使用規(guī)范，CP藥典標(biāo)準(zhǔn)供應(yīng)

藥用級煙酸原料藥使用規(guī)范，CP藥典標(biāo)準(zhǔn)供應(yīng)

【性狀】 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭或有微臭，味微酸；水溶液顯酸性反應(yīng)。
本品在沸水或沸乙醇中溶解，在水中略溶，在乙醇中微溶，在中幾乎不溶；在碳酸鈉試液或氫氧化鈉試液中易溶。
   【鑒別】 （1）取本品約50mg，加水20ml溶解后，滴加0.4%氫氧化鈉溶液至遇石蕊試紙顯中性反應(yīng)，加硫酸銅試液3ml，即緩緩析出淡藍(lán)色沉淀。
   （2）取本品，加水制成每1ml中約含20μg的溶液，照紫外-可見分光光度法測定，在262nm的波長處有最大吸收，在237nm的波長處有最小吸收；237nm波長處的吸光度與262nm波長處的吸光度的比值應(yīng)為0.35～0.39。
   （3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致。
   【檢查】 溶液的顏色 取本品1.0g，加氫氧化鈉試液10ml溶解后，如顯色，與同體積的對照液（取比色用氯化鈷液1.5ml、比色用重鉻酸鉀液17ml與比色用硫酸銅液1.5ml，加水使成1000ml）比較，不得更深。
   3-氰基吡啶 取本品，精密稱定，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，作為供試品溶液；另取3-氰基吡啶對照品適量，加乙醇溶解并稀釋制成1ml中約含0.2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，分別吸取供試品溶液40μl與對照品溶液5μl， 分別點于同一硅膠GF₂₅₄薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸（7.5：5：2：0.5）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（254mn）下檢視。供試品溶液如顯與對照品溶液相應(yīng)的雜質(zhì)斑點，其顏色與對照品溶液的主斑點比較，不得更深（0.25%）。
   氯化物 取本品0.25g），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。
   硫酸鹽 取本品0.50g，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。
   干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器內(nèi)，減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.5%。
   熾灼殘渣 取本品1.0g，遺留殘渣不得過0.1%。
   重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，含重金屬不得過百萬分之二十。
   砷鹽 取本品1.0g，加水23ml與鹽酸5ml使溶解后，應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
   【含量測定】 取本品約0.3g，精密稱定，加新沸過的冷水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液 （0.1mol/L）滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于 12.31mg的C₆H₅N0₂。
   【類別】 藥用輔料，助溶劑，載體材料。
   【貯藏】 密封保存。

主營產(chǎn)品
藥用淀粉，藥用蔗糖，硬質(zhì)酸，硬脂酸鎂，氯已定，十六醇，蓖麻油，微晶纖維素，微粉硅膠，枸櫞酸，枸櫞酸鈉，交聯(lián)羧甲纖維素鈉，二甲硅油，二甲亞砜，羥苯乙酯，凡士林，羊毛脂，藥用乳糖，泊洛沙姆，聚乙二醇，吐溫80（聚山梨酯80），枸櫞酸鉀，苯甲酸，苯甲酸鈉，丙二醇，可溶性淀粉，預(yù)膠化淀粉，磷酸二氫鈉，磷酸氫二鈉，滑石粉，二氧化鈦，蟲白蠟，羧甲淀粉鈉，碳酸氫鈉，氯化鈉，液體石蠟，薄荷腦。