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行業(yè)產(chǎn)品
當(dāng)前位置:蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司>>公司動(dòng)態(tài)
中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)在2025年迎來了一系列重要的法規(guī)變動(dòng)與更新,這些調(diào)整主要體現(xiàn)在配套附錄的系統(tǒng)性升級(jí)、監(jiān)管要求的精細(xì)化管理以及與國際標(biāo)準(zhǔn)的深度接軌上。以下是結(jié)合最新法規(guī)動(dòng)態(tài)的全面解析...
在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域,合規(guī)性與高效運(yùn)營始終是企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵。2025年,GMP空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證法規(guī)迎來了一系列重要變動(dòng),這對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的環(huán)境控制提出了全新挑戰(zhàn)。蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司作為行業(yè)專業(yè)的第三方檢測(cè)...
蘇州益康環(huán)境助力藥科大研學(xué)活動(dòng),共筑環(huán)保與醫(yī)藥融合新橋梁近日,中國藥科大學(xué)數(shù)十名師生走進(jìn)蘇州益康環(huán)境科技有限公司,開展了一場(chǎng)集知識(shí)學(xué)習(xí)與實(shí)踐體驗(yàn)于一體的研學(xué)活動(dòng)。此次活動(dòng)為藥科學(xué)子搭建了理論聯(lián)系實(shí)際的...
消毒車間環(huán)境檢測(cè)-潔凈室檢測(cè)GB15979-2002《一次性衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》《消毒衛(wèi)生產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理規(guī)范》要求;消毒衛(wèi)生許可備案生產(chǎn)車間檢測(cè),生產(chǎn)車間環(huán)境:溫度、進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速、室內(nèi)外壓差、塵埃粒子數(shù)...
潔凈室檢測(cè)-食品工業(yè)無塵室檢測(cè)食品工業(yè)無塵室檢測(cè)送風(fēng)高效過濾器檢漏、1級(jí)工作區(qū)截面風(fēng)速、定向氣流、換氣次數(shù)、靜壓差、新風(fēng)量、潔凈度、空氣浮游菌、空氣沉降菌、噪聲、照度、溫度、相對(duì)濕度、自凈時(shí)間判定標(biāo)準(zhǔn)...
蘇州益康GMP驗(yàn)證項(xiàng)目驗(yàn)證流程:uValidationMasterPlan(VMP)驗(yàn)證主計(jì)劃uUserRequirementSpecifications(URS)用戶要求說明uFunctionSpe...
為溫州平陽縣潔誠紙業(yè)提供消毒車間檢測(cè)服務(wù)檢測(cè)時(shí)間10月份服務(wù)名稱:消毒許可車間環(huán)境檢測(cè)涉及標(biāo)準(zhǔn):《一次性衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB15979-2002《消毒技術(shù)規(guī)范》2002年版等序號(hào)檢測(cè)對(duì)象檢測(cè)項(xiàng)目數(shù)量...
我公司為上海唯愛紙業(yè)提供消毒車間檢測(cè),本次為年度檢測(cè)檢測(cè)方法:GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、GB15981-1995消毒與滅菌效果的評(píng)價(jià)方法與標(biāo)準(zhǔn)判定依據(jù):GB15979-200...
我司與江西科興藥業(yè)達(dá)成高效過濾器檢漏合作,江西科興藥業(yè)有限公司位于江西省上饒市德興市香屯生態(tài)工業(yè)園硫化工園區(qū),檢測(cè)人員開出6小時(shí)到達(dá)客戶地址。然后經(jīng)過客戶安全培訓(xùn)以后,取得上崗合格證后開展工作。本次檢...
2023年6月中國NMPA申請(qǐng)加入PIC/S中國NMPA是指在中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA,國家藥品監(jiān)督管理局)PIC/S:PharmaceuticalInspectionCo-operation...
提供GMP質(zhì)量體系建設(shè)服務(wù)質(zhì)量管理組織架構(gòu)建立,質(zhì)量文件體系。包括質(zhì)量記錄導(dǎo)入,文件宣貫和人員培訓(xùn),質(zhì)量體系運(yùn)行測(cè)試、GMP符合性審計(jì)、GMP檢查質(zhì)量管理組織架構(gòu)建立公司組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)管...
提供藥品GMP符合性審查輔助服務(wù)藥品GMP合規(guī)審計(jì)(符合性檢查)一站式服務(wù),保障企業(yè)持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)!蘇州益康環(huán)境提供制藥的廠房設(shè)施與設(shè)備、質(zhì)量管理系統(tǒng)、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室與物料系統(tǒng)、生產(chǎn)管理、驗(yàn)證文件等內(nèi)容...
蘇州益康驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)由多名具有多年國內(nèi)外審計(jì)經(jīng)驗(yàn)的GMP工程師、設(shè)備驗(yàn)證工程師、儀器驗(yàn)證工程師依托公司豐厚的檢驗(yàn)檢測(cè)及GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)組建而成。驗(yàn)證所用設(shè)備多為進(jìn)口精密儀器,嚴(yán)格按照GMP管理??赏瓿蓽貪穸?..
我司與蘇州撥云生物達(dá)成驗(yàn)證執(zhí)行檢測(cè)合作,撥云生物醫(yī)藥科技(蘇州)有限公司執(zhí)行檢測(cè)PQ(三靜&三動(dòng)懸浮粒子、沉降菌、浮游菌測(cè)試、表面菌)。此次驗(yàn)證執(zhí)行包括OQ及PQ驗(yàn)證執(zhí)行測(cè)試OQ測(cè)試包括:換氣次數(shù)、塵...
我司與東曜制藥達(dá)成空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證合作根據(jù)甲方要求,東曜藥業(yè)潔凈廠房暖通凈化空調(diào)總包工程(以下簡(jiǎn)稱業(yè)主)合同范圍內(nèi)所需驗(yàn)證的內(nèi)容的方案和報(bào)告所有文件均按業(yè)主URS、GMP(中國)、歐盟GMP、FDA有關(guān)原...
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