【制藥網(wǎng) 制藥工程】近日，濟(jì)南市舉行全市深化新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換推動(dòng)綠色低碳高質(zhì)量發(fā)展重大項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)觀摩活動(dòng)。其中，齊魯制藥生物藥項(xiàng)目是考察觀摩的項(xiàng)目之一。
 

　　該項(xiàng)目項(xiàng)目總投資25.99億元，占地92.7畝，于2023年1月開(kāi)工，已完成主體建設(shè)。項(xiàng)目位于濟(jì)南高新區(qū)孫村街道，是2022年省新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換重大產(chǎn)業(yè)攻關(guān)項(xiàng)目、2023年省重大項(xiàng)目、2024年省綠色低碳高質(zhì)量發(fā)展項(xiàng)目、2024年市重點(diǎn)項(xiàng)目。
 

　　據(jù)悉，項(xiàng)目突破細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)，投產(chǎn)后將用于承接創(chuàng)新大分子組合抗體藥物、一類(lèi)新藥、生物類(lèi)似藥等多個(gè)產(chǎn)品的商業(yè)化產(chǎn)品生產(chǎn)，將帶動(dòng)設(shè)備、原料、輔料、包材等企業(yè)協(xié)同發(fā)展。
 

　　近年來(lái)，齊魯制藥不斷加大創(chuàng)新研發(fā)，2023年研發(fā)投入超40億元。經(jīng)過(guò)10多年的布局，齊魯制藥在腫瘤、感染、肝病、自身免疫疾病、代謝疾病等重大疾病領(lǐng)域構(gòu)建起完善的創(chuàng)新藥物管線。目前，齊魯制藥共有80余款一類(lèi)創(chuàng)新藥處于研發(fā)階段，“十四五”期間，將陸續(xù)上市多個(gè)創(chuàng)新藥物，為重大疾病治療提供更多新的選擇。
 

　　據(jù)悉，今年9月，齊魯制藥自主研發(fā)的1類(lèi)新藥艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液(齊倍安®)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn)，用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌。
 

　　資料顯示，該藥物是獲批上市的PD-1/CTLA-4雙功能組合抗體，由IgG4型PD-1抗體和IgG1型CTLA-4抗體按照特定的比例組成。CTLA-4和PD-1通路均能負(fù)向調(diào)節(jié)T細(xì)胞免疫功能，艾托組合抗體能同時(shí)靶向和阻斷這兩條免疫檢查點(diǎn)信號(hào)通路，激活抗腫瘤免疫反應(yīng)。
 

　　此外，齊魯制藥ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌1類(lèi)新藥伊魯阿克片(啟欣可®)于2023年獲批上市，適用于既往接受過(guò)克唑替尼治療后疾病進(jìn)展或?qū)诉蛱婺岵荒褪艿拈g變性淋巴瘤激酶(ALK)陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療。2024年2月該藥獲批新適應(yīng)癥，新適應(yīng)癥覆蓋全線ALK陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌患者。伊魯阿克是齊魯制藥創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)入收獲期的開(kāi)始。
 

　　據(jù)悉，齊魯制藥還緊跟國(guó)際創(chuàng)新藥物發(fā)展趨勢(shì)，建立中美聯(lián)動(dòng)五大研發(fā)平臺(tái)，整合全球優(yōu)質(zhì)資源，以臨床未滿(mǎn)足需求為目標(biāo)，將持續(xù)開(kāi)發(fā)“全球新”“全球好”藥物。
 

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