海南 “三醫(yī)” 真實(shí)世界數(shù)據(jù)管理辦法出臺(tái)，助力醫(yī)藥創(chuàng)新與醫(yī)保優(yōu)化

近日，海南省醫(yī)療保障局、海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)、海南省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合印發(fā)的《三醫(yī)真實(shí)世界數(shù)據(jù)使用管理暫行辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)，自 8 月 1 日起正式施行，有效期 5 年。【詳情】

2025/8/29 10:04:13 6621

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于恢復(fù)法速達(dá)制藥公司氯雷他定原料藥進(jìn)口通關(guān)備案的公告

8月20日，國(guó)家藥監(jiān)局公告，決定恢復(fù)進(jìn)口法速達(dá)制藥公司自相關(guān)補(bǔ)充申請(qǐng)獲批之后生產(chǎn)的氯雷他定原料藥(英文名：Loratadine)。【詳情】

2025/8/22 14:19:30 13179

CDE公開(kāi)征求《藥物臨床試驗(yàn)利益相關(guān)性聲明（試行）（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)

8月21日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站公開(kāi)征求《藥物臨床試驗(yàn)利益相關(guān)性聲明(試行)(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)。【詳情】

2025/8/21 11:16:20 10548

CDE公開(kāi)征求《單臂臨床試驗(yàn)用于支持抗腫瘤藥物常規(guī)上市申請(qǐng)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)

8月20日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站公開(kāi)征求《單臂臨床試驗(yàn)用于支持抗腫瘤藥物常規(guī)上市申請(qǐng)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)。【詳情】

2025/8/21 11:10:46 13191

臺(tái)州發(fā)布醫(yī)療器械增值服務(wù)清單，助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

近日，浙江省臺(tái)州市市監(jiān)局發(fā)布《市場(chǎng)監(jiān)管支持發(fā)展醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力增值服務(wù)清單》，旨在助力當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。【詳情】

2025/8/19 9:41:35 27244

多省市出臺(tái)政策措施，真金白銀支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

2025年以來(lái)，多省市紛紛聚焦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，出臺(tái)一系列真金白銀的政策措施，全力助推該產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，為產(chǎn)業(yè)的騰飛注入了強(qiáng)大動(dòng)力。【詳情】

2025/8/18 14:07:32 26809

《醫(yī)療廣告認(rèn)定指南》發(fā)布！亮點(diǎn)有哪些？

8月13日，市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布了《醫(yī)療廣告認(rèn)定指南》，旨在進(jìn)一步細(xì)化醫(yī)療廣告認(rèn)定原則與標(biāo)準(zhǔn)，為行業(yè)發(fā)展注入一劑 “強(qiáng)心針”。【詳情】

2025/8/15 9:26:30 31686

剛剛！國(guó)家醫(yī)保局公告：500余個(gè)藥品通過(guò)國(guó)談初審目錄

剛剛（8 月 12 日），國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公示通過(guò) 2025 年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整初步形式審查的藥品及相關(guān)信息的公告》。【詳情】

2025/8/12 14:04:23 32856

明年1月1日起，廣東省將實(shí)施普通門診按人頭付費(fèi)等

近日，廣東省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于建立健全門診醫(yī)保支付方式改革的通知》，明年1月1日起實(shí)施包括普通門診按人頭付費(fèi)、門特部分病種探索按病組和病種分值付費(fèi)、村衛(wèi)生站可作為普通門診選點(diǎn)等重磅改革內(nèi)容。【詳情】

2025/8/8 9:11:45 35101

同一日，CDE發(fā)布2個(gè)指導(dǎo)原則！涉及罕見(jiàn)病藥物

7月30日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)網(wǎng)站發(fā)布了兩個(gè)涉及罕見(jiàn)病的指導(dǎo)原則，即《罕見(jiàn)疾病藥物臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》和《模型引導(dǎo)的罕見(jiàn)疾病藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》。【詳情】

2025/8/7 9:27:27 26173