日本免费一区二区三区久久香蕉 ,午夜精品久久久久久久综合

國家藥監(jiān)局關(guān)于恢復(fù)法速達制藥公司氯雷他定原料藥進口通關(guān)備案的公告

2025年08月22日 14:19:30來源：國家藥監(jiān)局點擊量：14430

下載制藥通APP
隨時訂閱專業(yè)資訊

　　根據(jù)藥品境外檢查結(jié)果，國家藥監(jiān)局于2019年3月20日發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于對印度法速達制藥公司氯雷他定原料藥暫停進口通關(guān)備案的公告》(2019年第22號)，決定暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進口通關(guān)憑證。

　　法速達制藥公司(Vasudha Pharm Chem Limited)進行整改后，向國家藥監(jiān)局提出恢復(fù)氯雷他定原料藥進口通關(guān)備案的申請和有關(guān)注冊補充申請。經(jīng)國家藥監(jiān)局組織技術(shù)評定，認(rèn)為該企業(yè)對藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷已整改完成。

　　依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品醫(yī)療器械境外檢查管理規(guī)定》，國家藥監(jiān)局決定恢復(fù)進口法速達制藥公司自相關(guān)補充申請獲批之后生產(chǎn)的氯雷他定原料藥(英文名：Loratadine)。

　　自本公告發(fā)布之日起，各藥品進口口岸藥品監(jiān)督管理部門恢復(fù)發(fā)放上述產(chǎn)品的進口藥品通關(guān)單。

　　特此公告。

　　國家藥監(jiān)局

　　2025年8月20日

上一篇：CDE公開征求《藥物臨床試驗利益相關(guān)性聲明（試行）（征求意見稿）》意見

下一篇：海南 “三醫(yī)” 真實世界數(shù)據(jù)管理辦法出臺，助力醫(yī)藥創(chuàng)新與醫(yī)保優(yōu)化

版權(quán)與免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)注明“來源：制藥網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-制藥網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：制藥網(wǎng)http://www.lolrenh.cn”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源（非制藥網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點或和對其真實性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。