未來,隨著AI大模型、量子計算、腦機接口等技術(shù)的突破,中國“人工智能+醫(yī)藥健康”產(chǎn)業(yè)預計將向個性化治療、遠程手術(shù)、數(shù)字療法等更高階應用加速邁進。【詳情】
為進一步指導和規(guī)范生物類似藥的研究,7月22日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)網(wǎng)站發(fā)布《生物類似藥藥學相似性研究的問題與解答》的通告(2025年第30號),全文如下。【詳情】
近日,國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》。業(yè)內(nèi)認為,政策疊加行業(yè)基本面改善,創(chuàng)新藥發(fā)展被按下“加速鍵”。【詳情】
7月10日,國家醫(yī)保局啟動2025年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄調(diào)整工作。本次調(diào)整首次設(shè)立商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄,與基本醫(yī)保目錄同步開放申報。罕見病用藥申報目錄可不受上市時間限制。【詳情】
2025年7月13日,國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第九十三批)的通告(2025年第24號),全文如下。【詳情】
近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告(2025年第63號),以完善審評審批機制,加強全生命周期監(jiān)管,全力支持高端醫(yī)療器械重大創(chuàng)新。【詳情】
為指導抗HIV感染藥物臨床耐藥性研究、數(shù)據(jù)遞交及其評價,7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)網(wǎng)站發(fā)布了《抗HIV感染藥物臨床耐藥性研究及數(shù)據(jù)遞交指導原則》的通告。【詳情】
7月4日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布《化學仿制藥參比制劑目錄(第九十五批)》(征求意見稿)征求意見的通知,全文如下:【詳情】
為進一步完善全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展舉措,推動創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展,更好滿足人民群眾多元化就醫(yī)用藥需求,國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委6月30日印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》。【詳情】
6月26日消息,國家醫(yī)療保障局近日印發(fā)《2025年基本醫(yī)保目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整申報操作指南》,頭次將商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥目錄納入調(diào)整方案,此舉旨在強化多層次醫(yī)療保障體系作用。【詳情】