【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】7月10日，國家醫(yī)保局啟動2025年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄調(diào)整工作。本次調(diào)整首次設(shè)立商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄，與基本醫(yī)保目錄同步開放申報。罕見病用藥申報目錄可不受上市時間限制。
 

　　本次調(diào)整分為準(zhǔn)備、申報、專家評審、談判/競價/協(xié)商和公布結(jié)果5個階段。藥品目錄調(diào)整工作不區(qū)分企業(yè)規(guī)模和所有制屬性，無論內(nèi)資外資、國企民企、中藥西藥，所有符合條件的藥品均一視同仁。
 

　　值得關(guān)注的是，基本醫(yī)保目錄調(diào)整強調(diào)“?；?rdquo;原則，不限定申報藥品的治療領(lǐng)域，滿足各治療領(lǐng)域用藥需求，并對罕見病用藥、鼓勵研發(fā)的兒童用藥申報目錄不設(shè)上市時間門檻。目錄內(nèi)臨床價值不高、可替代的藥品將被調(diào)出。
 

　　從政策傾斜的方向來看，罕見病用藥、兒童用藥以及創(chuàng)新藥是重點。業(yè)內(nèi)指出，罕見病用藥的政策傾斜尤為關(guān)鍵。罕見病，雖然單個疾病發(fā)病率低，但種類繁多，總體影響著不少患者群體。由于患者基數(shù)小，藥物研發(fā)成本高，罕見病用藥往往價格昂貴，許多患者因無力承擔(dān)而無法得到有效治療。從過去經(jīng)驗看，如脊髓性肌萎縮癥的治療藥物諾西那生鈉，上市之初價格令人望而卻步，在納入醫(yī)保后價格大幅降低，大大減輕了患者負(fù)擔(dān)。此次對罕見病用藥申報目錄不設(shè)上市時間限制，能夠讓更多新研發(fā)的罕見病藥物更快進入醫(yī)保體系，這不僅體現(xiàn)了對罕見病患者群體的關(guān)懷，也有助于鼓勵藥企加大在這一領(lǐng)域的研發(fā)投入，推動罕見病治療技術(shù)的進步。
 

　　兒童用藥獲得政策傾斜同樣意義重大。兒童處于生長發(fā)育的特殊階段，對藥物的安全性和有效性有著特殊要求。然而，長期以來，兒童用藥存在研發(fā)滯后、劑型單一、缺乏專門臨床試驗數(shù)據(jù)等問題。藥企因兒童用藥市場規(guī)模相對較小、研發(fā)風(fēng)險高、臨床試驗開展難度大等因素，對兒童用藥研發(fā)積極性不高。醫(yī)保政策對鼓勵研發(fā)的兒童用藥申報目錄不設(shè)上市時間門檻，能夠激勵藥企關(guān)注兒童用藥領(lǐng)域，投入更多資源進行研發(fā)，為兒童提供更安全、有效的藥物，保障兒童的健康成長。
 

　　創(chuàng)新藥則是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動力，對提高醫(yī)療水平、攻克疑難病癥起著關(guān)鍵作用。在全球醫(yī)藥競爭日益激烈的今天，支持創(chuàng)新藥發(fā)展關(guān)乎國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的未來。我國近年來雖然醫(yī)藥創(chuàng)新取得了一定進展，但仍面臨著創(chuàng)新程度不夠、同質(zhì)化競爭等問題。醫(yī)保通過政策傾斜，能夠讓創(chuàng)新藥更快進入醫(yī)保目錄，獲得更廣闊的市場空間，實現(xiàn)銷售數(shù)量和金額的增長，從而為藥企提供研發(fā)資金，形成良性循環(huán)。同時，這也有助于引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)朝著真正創(chuàng)新、差異化創(chuàng)新的方向發(fā)展，提升我國在全球醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域的競爭力。
 

　　因此，國家醫(yī)保目錄調(diào)整對罕見病用藥、兒童用藥以及創(chuàng)新藥的政策傾斜，是基于改善民生、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展等多方面的綜合考量。這一舉措將讓更多患者受益，推動我國醫(yī)藥事業(yè)朝著更加健康、創(chuàng)新的方向發(fā)展，值得期待與支持。
 

　　國家醫(yī)保局明確，2025年10月至11月將公布藥品目錄調(diào)整結(jié)果，并發(fā)布2025年基本醫(yī)保目錄和商保創(chuàng)新藥目錄，同時組織地方做好落地執(zhí)行工作。
 

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