【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】在醫(yī)藥行業(yè)飛速發(fā)展的當(dāng)下，創(chuàng)新藥已成為人類對抗疾病、提升健康水平的關(guān)鍵力量。剛剛(8 月 12 日)，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公示通過 2025 年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整初步形式審查的藥品及相關(guān)信息的公告》，這為創(chuàng)新藥的發(fā)展注入了一劑強(qiáng)心針，給廣大患者帶來了新的希望與福利。初步形式審查的藥品名單及信息的公示時(shí)間為：2025年8月12日-8月18日。
 

　　創(chuàng)新藥，作為基于全新作用機(jī)制、分子實(shí)體或治療方法開發(fā)且具有明確臨床價(jià)值，在全球未上市的藥品，其研發(fā)過程充滿艱辛與挑戰(zhàn)。往往涉及靶向治療、基因編輯、免疫療法等前沿技術(shù)，歷經(jīng)靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與驗(yàn)證、先導(dǎo)化合物篩選、臨床前研究、I——III 期臨床試驗(yàn)等漫長階段，有著高投入、長周期和高風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)，形象地被業(yè)界用 3 個(gè) “10” 來形容，即 10 億美元投入、10 年研發(fā)周期以及 10% 的成功概率 。然而，一旦研發(fā)成功，創(chuàng)新藥便能代表著對疾病認(rèn)知和治療手段的根本性突破，為無數(shù)患者帶來福音。
 

　　從此次國家醫(yī)保局公布的數(shù)據(jù)來看，創(chuàng)新藥發(fā)展有望迎來重要機(jī)遇。公告顯示2025 年 7 月 11 日至 7 月 20 日 17 時(shí)，國家醫(yī)保局共收到基本醫(yī)保目錄申報(bào)信息 718 份，涉及藥品通用名 633 個(gè)，經(jīng)初步審核，534 個(gè)通過形式審查。其中目錄外申報(bào)信息 472 份，涉及藥品通用名 393 個(gè)，通過初審的通用名 310 個(gè)，較 2024 年 249 個(gè)通過形式審查明顯增加。這意味著更多創(chuàng)新藥有機(jī)會(huì)進(jìn)入醫(yī)保視野，未來有望惠及更多患者。?
 

　　值得一提的是，今年目錄調(diào)整中增設(shè)了商保創(chuàng)新藥目錄，與基本醫(yī)保目錄同步申報(bào)。公告顯示，國家醫(yī)保局共收到商保創(chuàng)新藥目錄申報(bào)信息 141 份，涉及藥品通用名 141 個(gè)，經(jīng)初步審核，121 個(gè)藥品通用名通過形式審查。“基本醫(yī)保﹢商業(yè)保險(xiǎn)” 雙目錄機(jī)制從國家頂層設(shè)計(jì)層面，為患者獲取創(chuàng)新藥帶來了諸多積極影響。對于一些因創(chuàng)新藥價(jià)格高昂而望而卻步的患者家庭而言，這無疑是雪中送炭。
 

　　從宏觀層面來看，雙目錄機(jī)制使患者獲取創(chuàng)新藥更加便捷。以往，患者可能需要花費(fèi)大量時(shí)間和精力去尋找購買創(chuàng)新藥的渠道，而現(xiàn)在通過商業(yè)保險(xiǎn)，能夠更方便地獲取藥品。同時(shí)，增加了藥品的選擇性。不同的商業(yè)保險(xiǎn)產(chǎn)品可能覆蓋不同的創(chuàng)新藥，患者可以根據(jù)自身需求和經(jīng)濟(jì)狀況進(jìn)行選擇。更為重要的是，創(chuàng)新藥通過商保報(bào)銷后，疊加醫(yī)保報(bào)銷，患者的個(gè)人負(fù)擔(dān)得到了進(jìn)一步減輕 。?
 

　　創(chuàng)新藥納入醫(yī)保及商保目錄，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)?；鹨灿兄e極意義。對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言，能夠更自由地選擇和使用創(chuàng)新藥品，從而促進(jìn)創(chuàng)新藥的臨床應(yīng)用；而對于醫(yī)保基金，昂貴的創(chuàng)新藥通過商保報(bào)銷，減輕了基本醫(yī)保的支付壓力 。?
 

　　近年來，我國在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域已取得了令人矚目的進(jìn)步。“十四五” 以來累計(jì)有 113 個(gè)創(chuàng)新藥獲批上市，是 “十三五” 期間的 2.8 倍，市場規(guī)?？邕^了 1000 億元大關(guān)；2023 年批準(zhǔn)上市 1 類創(chuàng)新藥 40 個(gè)，2024 年進(jìn)一步攀升至 48 個(gè)，涵蓋近 20 個(gè)治療領(lǐng)域 。如今，醫(yī)保政策的大力支持，更是為創(chuàng)新藥發(fā)展按下了加速鍵。未來，隨著更多創(chuàng)新藥通過醫(yī)保及商保目錄的審核，患者將有更多機(jī)會(huì)用上療效更優(yōu)的創(chuàng)新藥物，重獲健康生活，創(chuàng)新藥也將在提升全民健康水平的征程中發(fā)揮愈發(fā)重要的作用。?
 

　　通過2025年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整初步形式審查的申報(bào)藥品名單
 

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