【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】2025年7月28日,美東時(shí)間開(kāi)盤(pán)后,專(zhuān)注于TCR-T細(xì)胞療法的Biotech公司Adaptimmune股價(jià)以71%的斷崖式暴跌震驚市場(chǎng)。截至7月30日收盤(pán),其股價(jià)僅余0.0996美元,總市值縮水至2639.91萬(wàn)美元,較市值高時(shí)期蒸發(fā)近90%。
消息面上,公司近日宣布將全球頭款獲批的TCR-T療法Tecelra及兩款在研管線lete-cel、uza-cel以5500萬(wàn)美元現(xiàn)金加最高3000萬(wàn)美元里程碑付款的價(jià)格,打包出售給美國(guó)specialty藥企USWorldMeds。?
2024年8月,Tecelra(Afami-cel)獲FDA加速批準(zhǔn)上市,成為全球頭個(gè)也是當(dāng)時(shí)無(wú)競(jìng)品獲批的TCR-T細(xì)胞療法,然而,這款突破性療法的商業(yè)化表現(xiàn)卻遠(yuǎn)低于預(yù)期:2024年全年銷(xiāo)售額僅120萬(wàn)美元(僅完成2例患者給藥),2025年第一季度雖增長(zhǎng)至400萬(wàn)美元(13例患者),但距離全年3500萬(wàn)至4500萬(wàn)美元的目標(biāo)仍相去甚遠(yuǎn)。?
價(jià)格與患者可及性的矛盾成為關(guān)鍵瓶頸。Tecelra單價(jià)高達(dá)72.2萬(wàn)美元,且作為個(gè)體化療法,其制備需27天周期,盡管成功率達(dá)100%,但復(fù)雜的流程限制了規(guī)?;瘧?yīng)用。更嚴(yán)峻的是,Adaptimmune缺乏成熟的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)——2024年以來(lái),公司已累計(jì)裁員87%,核心管理層幾乎全員更迭。?
實(shí)際上,自2022年起,公司持續(xù)陷入資金短缺泥潭:2022年11月裁員25%并縮減管線,2023年3月通過(guò)與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手TCR2Therapeutics合并換取現(xiàn)金流,2024年更是兩度裁員合計(jì)62%,并暫停多條早期管線。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,2025年第一季度公司凈虧損仍達(dá)4758.4萬(wàn)美元,現(xiàn)金消耗速度使其不得不承認(rèn)“持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力存疑”。?
合作伙伴的接連退出加劇了危機(jī)。2022-2024年間,葛蘭素史克、安斯泰來(lái)、基因泰克等頭部先后終止合作,其中基因泰克的30億美元合作流產(chǎn)尤為遺憾——該合作本計(jì)劃利用Adaptimmune的iPSC技術(shù)開(kāi)發(fā)異體T細(xì)胞療法,其終止直接導(dǎo)致公司失去重要的資金來(lái)源與商業(yè)化支撐。截至出售核心資產(chǎn)前,Adaptimmune的自由現(xiàn)金流已連續(xù)12個(gè)月為負(fù),累計(jì)缺口超1.1億美元。?
此次與USWorldMeds的交易協(xié)議顯示,買(mǎi)方將獲得Tecelra等四款療法的全部知識(shí)產(chǎn)權(quán),以及生產(chǎn)工藝的獨(dú)家許可。對(duì)Adaptimmune而言,5500萬(wàn)美元的即時(shí)到賬資金可暫時(shí)避免破產(chǎn);對(duì)USWorldMeds來(lái)說(shuō),這筆交易相當(dāng)于以折扣價(jià)獲得了一個(gè)成熟產(chǎn)品(Tecelra)和兩款潛力管線——其中l(wèi)ete-cel的II期數(shù)據(jù)顯示客觀緩解率達(dá)42%,計(jì)劃2025年底提交BLA。?
但市場(chǎng)用腳投票表達(dá)了質(zhì)疑。分析師曾預(yù)估Tecelra的銷(xiāo)售峰值可達(dá)4億美元,而此次打包價(jià)僅為該預(yù)期的2%。更關(guān)鍵的是,出售全部核心資產(chǎn)后,Adaptimmune僅剩PRAME和CD70靶向療法等早期管線,幾乎喪失自主造血能力。62%的裁員計(jì)劃意味著研發(fā)團(tuán)隊(duì)將進(jìn)一步減少,2027年扭虧為盈的目標(biāo)更顯虛無(wú)縹緲。?
在業(yè)內(nèi)看來(lái),Adaptimmune的情況折射出TCR-T領(lǐng)域的殘酷現(xiàn)實(shí)。盡管全球已有多款療法進(jìn)入臨床后期(如國(guó)內(nèi)星漢德生物的SCG101治療肝癌ORR達(dá)47%),但個(gè)體化療法的生產(chǎn)復(fù)雜性、高昂成本仍是普遍挑戰(zhàn)。據(jù)行業(yè)數(shù)據(jù),目前全球TCR-T療法的平均研發(fā)成本超10億美元,商業(yè)化初期年銷(xiāo)售額突破5000萬(wàn)美元的企業(yè)不足三成。?
此次交易也凸顯了中小型Biotech的生存困境:當(dāng)創(chuàng)新藥從實(shí)驗(yàn)室走向市場(chǎng)時(shí),技術(shù)突破僅是第一步,商業(yè)化能力、資金管理與戰(zhàn)略定力同樣關(guān)鍵。USWorldMeds這類(lèi)擁有成熟銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)的藥企趁機(jī)低價(jià)收割資產(chǎn),或?qū)⒊蔀樾袠I(yè)整合的新常態(tài)。?
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評(píng)論