【制藥網(wǎng) 技術(shù)文章】展望醫(yī)藥板塊的后市，中金公司表示，看好創(chuàng)新藥長(zhǎng)期產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)。國(guó)內(nèi)工程師紅利、豐富臨床資源和支持性政策多邊加持下，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥已逐漸從跟隨時(shí)代走向引領(lǐng)創(chuàng)新。經(jīng)歷幾年耕耘，國(guó)內(nèi)品種商業(yè)化放量，并有望受益于支付端政策改革，創(chuàng)新藥企盈利能力提升；在研管線數(shù)據(jù)優(yōu)異，大額BD持續(xù)達(dá)成。進(jìn)入2.0時(shí)代的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)逐步完成質(zhì)的提升，未來(lái)10年國(guó)產(chǎn)新藥將深度參與全球市場(chǎng)，短期現(xiàn)金流入也將有效反哺研發(fā)形成良性循環(huán)。
 

　　業(yè)內(nèi)指出，券商關(guān)于 “未來(lái) 10 年國(guó)產(chǎn)新藥將深度參與全球市場(chǎng)” 的判斷，不僅是對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的精準(zhǔn)洞察，更預(yù)示著一個(gè)全新的醫(yī)藥時(shí)代正在拉開(kāi)序幕。從跟隨仿制到源頭創(chuàng)新，從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)到全球競(jìng)爭(zhēng)，中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正經(jīng)歷著質(zhì)的飛躍，在政策、資源、技術(shù)等多重紅利的加持下，正逐步成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新的重要力量。
 

　　政策的持續(xù)加碼為國(guó)產(chǎn)新藥的崛起鋪設(shè)了黃金賽道。近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥審評(píng)審批制度改革不斷深化，“臨床試驗(yàn)?zāi)S制”“優(yōu)先審評(píng)審批” 等政策加速了創(chuàng)新藥從實(shí)驗(yàn)室到臨床的進(jìn)程，讓更多國(guó)產(chǎn)新藥得以快速惠及患者。同時(shí)，醫(yī)保談判常態(tài)化機(jī)制的建立，既通過(guò)量?jī)r(jià)掛鉤降低了患者用藥負(fù)擔(dān)，也為創(chuàng)新藥企帶來(lái)了穩(wěn)定的市場(chǎng)銷(xiāo)量，形成了 “患者受益、企業(yè)發(fā)展” 的雙贏格局。此外，國(guó)家對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的資金支持力度不斷加大，從科創(chuàng)板允許未盈利生物醫(yī)藥企業(yè)上市融資，到各地政府設(shè)立的產(chǎn)業(yè)基金，為創(chuàng)新藥企在研發(fā)投入期提供了充足的資金，讓企業(yè)能夠心無(wú)旁騖地投入核心技術(shù)攻關(guān)。
 

　　產(chǎn)業(yè)自身的迭代升級(jí)為國(guó)產(chǎn)新藥參與全球競(jìng)爭(zhēng)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。中國(guó)擁有全球規(guī)模龐大的工程師群體，在藥物研發(fā)的化學(xué)合成、制劑工藝等環(huán)節(jié)展現(xiàn)出強(qiáng)大的成本控制能力和效率優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，豐富的臨床資源成為國(guó)產(chǎn)新藥快速推進(jìn)臨床試驗(yàn)的 “天然實(shí)驗(yàn)室”，龐大的患者基數(shù)和多樣化的疾病譜，使得臨床試驗(yàn)?zāi)軌蛟诟虝r(shí)間內(nèi)獲得更全面的數(shù)據(jù)，加速了新藥的研發(fā)進(jìn)程。經(jīng)過(guò)多年的積累，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企的研發(fā)能力不斷提升，在腫瘤、自身免疫性疾病等領(lǐng)域涌現(xiàn)出一批具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新藥，部分藥物的臨床數(shù)據(jù)甚至優(yōu)于國(guó)際同類(lèi)產(chǎn)品，為其進(jìn)入全球市場(chǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
 

　　商業(yè)化能力的提升是國(guó)產(chǎn)新藥實(shí)現(xiàn)全球布局的關(guān)鍵支撐。隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥市場(chǎng)的不斷成熟，企業(yè)的商業(yè)化能力也在逐步增強(qiáng)。一方面，通過(guò)建立專(zhuān)業(yè)化的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)，創(chuàng)新藥企能夠快速將新藥推向市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售放量；另一方面，借助醫(yī)保談判等政策，創(chuàng)新藥能夠快速進(jìn)入醫(yī)保目錄，擴(kuò)大患者覆蓋范圍，提升市場(chǎng)滲透率。同時(shí)，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企積極拓展國(guó)際市場(chǎng)，通過(guò)授權(quán)合作、自主申報(bào)等方式，將國(guó)產(chǎn)新藥推向全球。近年來(lái)，越來(lái)越多的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥獲得美國(guó) FDA、歐洲 EMA 等國(guó)際監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，進(jìn)入國(guó)際主流市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)了從 “中國(guó)新” 到 “全球新” 的跨越。
 

　　國(guó)際合作的深化為國(guó)產(chǎn)新藥參與全球市場(chǎng)提供了更多機(jī)遇。在經(jīng)濟(jì)全球化的背景下，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際合作日益密切。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企通過(guò)與國(guó)際有名藥企開(kāi)展合作，不僅能夠獲得資金和技術(shù)支持，還能夠借助其成熟的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)和市場(chǎng)渠道，快速進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。同時(shí)，國(guó)際藥企也看好中國(guó)市場(chǎng)的潛力和國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企的研發(fā)能力，紛紛加大在華投資力度，與國(guó)內(nèi)企業(yè)開(kāi)展深度合作。這種雙向的合作不僅推動(dòng)了國(guó)產(chǎn)新藥的國(guó)際化進(jìn)程，也促進(jìn)了全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。
 

　　當(dāng)然，國(guó)產(chǎn)新藥在參與全球市場(chǎng)的過(guò)程中也面臨著一些挑戰(zhàn)。例如，國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，需要面對(duì)來(lái)自全球有名藥企的競(jìng)爭(zhēng)壓力；國(guó)際監(jiān)管環(huán)境更加復(fù)雜，需要滿(mǎn)足不同國(guó)家和地區(qū)的監(jiān)管要求；知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問(wèn)題也需要引起足夠的重視，避免因知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛影響藥物的國(guó)際化進(jìn)程。
 

　　但總體來(lái)看，國(guó)產(chǎn)新藥參與全球市場(chǎng)的趨勢(shì)不可逆轉(zhuǎn)。在政策、產(chǎn)業(yè)、資金等多重因素的推動(dòng)下，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企的研發(fā)能力和商業(yè)化能力將不斷提升，越來(lái)越多的國(guó)產(chǎn)新藥將走向全球市場(chǎng)，為全球患者提供更多優(yōu)質(zhì)的治療選擇。未來(lái) 10 年，將是中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展的黃金時(shí)期，國(guó)產(chǎn)新藥有望在全球醫(yī)藥市場(chǎng)中占據(jù)更加重要的地位，為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的崛起寫(xiě)下濃墨重彩的一筆。
 

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