【制藥網(wǎng) 會(huì)議論壇】國際肺癌研究學(xué)會(huì)(IASLC)2025年世界肺癌大會(huì)(World Conference on Lung Cancer, WCLC)將于2025年9月6日至9日在西班牙巴塞羅那舉行。根據(jù)近日WCLC陸續(xù)公布的常規(guī)摘要來看，4款國產(chǎn)ADC藥物相關(guān)研究結(jié)果值得關(guān)注，分別為正大天晴的TQB2102、明慧醫(yī)藥的QLC5508、復(fù)宏漢霖的HLX43、恒瑞醫(yī)藥的SHR-4849。
 

　　TQB2102 是正大天晴自主研發(fā)的一款 HER2 的雙抗 ADC 藥物。其獨(dú)特之處在于靶向 HER2 兩個(gè)非重疊表位 ECD2 及 ECD4，采用可裂解連接子與拓?fù)洚悩?gòu)酶 I 抑制劑相連，藥物抗體比(DAR)為 6。這種 HER2 雙抗的差異化設(shè)計(jì)，極大地提高了藥物的內(nèi)化效率，從而增強(qiáng)了對(duì)腫瘤細(xì)胞的殺傷作用。
 

　　本次WCLC將公布的TQB2102 II期研究旨在評(píng)估TQB2102在至少接受過一線治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性 HER2 基因異常非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中的療效。入組患者接受TQB2102單藥治療，劑量為7.5mg/kg，每3周靜脈注射一次。主要終點(diǎn)是客觀緩解率(ORR)，次要終點(diǎn)是疾病控制率(DCR)、無進(jìn)展生存期(PFS)和安全性。
 

　　明慧醫(yī)藥的 QLC5508 在肺癌治療領(lǐng)域聚焦于小細(xì)胞肺癌這一難治性癌種。小細(xì)胞肺癌約占所有肺癌的 15% - 20%，具有惡性程度高、生長迅速、早期易轉(zhuǎn)移等特點(diǎn)，預(yù)后較差。目前，小細(xì)胞肺癌的治療手段有限，主要以化療和放療為主，且患者在疾病進(jìn)展后往往缺乏有效的后續(xù)治療方案。?
 

　　從近日 WCLC 公布的常規(guī)摘要來看，QLC5508 在既往經(jīng)治的小細(xì)胞肺癌患者中的 I 期研究更新結(jié)果備受關(guān)注。雖然具體數(shù)據(jù)尚未完全公開，但這一研究的推進(jìn)意味著為小細(xì)胞肺癌患者帶來了新的治療選擇可能性。若 QLC5508 能夠在小細(xì)胞肺癌治療中取得突破，將巨大地改善這部分患者的生存現(xiàn)狀。
 

　　HLX43 是一款靶向程序性死亡 - 配體 1(PD - L1)的新型 ADC 候選藥物，由全人源 IgG1 抗 PD - L1 抗體與創(chuàng)新連接子 - 拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑荷載偶聯(lián)而成，藥物抗體比(DAR)約為 8。它兼具毒素精準(zhǔn)殺傷和腫瘤免疫治療的復(fù)合功能，不僅能夠通過靶點(diǎn)內(nèi)吞進(jìn)入腫瘤細(xì)胞后釋放毒素，阻斷 DNA 復(fù)制，導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞凋亡，還能借助旁觀者效應(yīng)使毒素進(jìn)入腫瘤微環(huán)境中的其他腫瘤細(xì)胞，擴(kuò)大殺傷范圍。同時(shí)，HLX43 的 PD - L1 靶向抗體可激活免疫調(diào)節(jié)機(jī)制，發(fā)揮協(xié)同抗腫瘤效應(yīng)。?
 

　　在 2025 美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上，HLX43 的 I 期臨床數(shù)據(jù)頭次發(fā)布，對(duì)鱗狀 / 非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)，有無 EGFR 突變、有無腦 / 肝轉(zhuǎn)移、PD - L1 陽性 / 陰性的 NSCLC 患者都展現(xiàn)了優(yōu)異的治療潛力，且安全性良好。目前，HLX43 已獲得中國、美國、日本及澳大利亞藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的注冊批準(zhǔn)，開展一項(xiàng)針對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的國際多中心 II 期臨床研究，并在中國境內(nèi)完成頭例受試者給藥。此次 WCLC 大會(huì)上，HLX43 的 I 期更新臨床數(shù)據(jù)入選壁報(bào)導(dǎo)覽環(huán)節(jié)，進(jìn)一步彰顯了其在肺癌治療領(lǐng)域的研究價(jià)值和潛力。
 

　　恒瑞醫(yī)藥的 SHR - 4849 同樣在肺癌治療研究方面穩(wěn)步推進(jìn)。雖然目前關(guān)于 SHR - 4849 的公開信息相對(duì)較少，但憑借恒瑞醫(yī)藥在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的深厚積累和強(qiáng)大實(shí)力，這款藥物在肺癌治療方面的探索值得密切關(guān)注。從其研發(fā)布局來看，SHR - 4849 極有可能針對(duì)肺癌治療中的關(guān)鍵靶點(diǎn)或未被滿足的臨床需求進(jìn)行設(shè)計(jì)，有望在肺癌治療的不同階段，如一線治療、二線治療或針對(duì)特定基因突變亞型的治療中發(fā)揮作用。隨著研究的深入，相信 SHR - 4849 將逐步揭開神秘面紗，為肺癌治療帶來新的驚喜。
 

　　此次 4 款國產(chǎn) ADC 藥物在 WCLC 上嶄露頭角，是我國創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)力不斷提升的有力證明。它們在肺癌治療領(lǐng)域的探索，無論是針對(duì) HER2 靶點(diǎn)、小細(xì)胞肺癌，還是通過 PD - L1 途徑發(fā)揮作用，都將為患者帶來更多的治療選擇和生存希望。期待在 WCLC 大會(huì)上，這些藥物能夠公布更多詳細(xì)的研究數(shù)據(jù)，進(jìn)一步推動(dòng)肺癌治療領(lǐng)域的發(fā)展，也期待國產(chǎn)創(chuàng)新藥能夠在全球舞臺(tái)上繼續(xù)發(fā)光發(fā)熱，為人類健康事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn)。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。