【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】近日，信達(dá)證券發(fā)布研報(bào)頭次覆蓋匯宇制藥，給予 “買入” 評(píng)級(jí)。研報(bào)指出，這家國(guó)內(nèi)腫瘤復(fù)雜注射劑頭部企業(yè)正處于從仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵階段，盡管研發(fā)投入短期拖累報(bào)表，但長(zhǎng)期成長(zhǎng)性值得期待。隨著集采風(fēng)險(xiǎn)階段性出清、海外市場(chǎng)加速拓展及創(chuàng)新藥管線逐步進(jìn)入收獲期，公司有望開啟新一輪增長(zhǎng)周期。
 

　　作為腫瘤復(fù)雜注射劑領(lǐng)域的頭部，匯宇制藥在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)已構(gòu)建起豐富的產(chǎn)品矩陣。截至 2024 年底，公司累計(jì)上市產(chǎn)品達(dá) 38 個(gè)，其中 22 個(gè)聚焦腫瘤治療領(lǐng)域，核心品種包括注射用培美曲塞二鈉、注射用阿扎胞苷、奧沙利鉑注射液等。值得注意的是，公司積極參與帶量采購(gòu)，核心品種多數(shù)已中選集采，有效降低了單一品種依賴風(fēng)險(xiǎn)。2024 年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 10.94 億元，同比增長(zhǎng) 18.05%；扣非歸母凈利潤(rùn) 0.92 億元，同比增長(zhǎng) 39.55%，展現(xiàn)出穩(wěn)健的盈利能力。盡管 2025 年一季度業(yè)績(jī)略有波動(dòng)，但機(jī)構(gòu)認(rèn)為，隨著產(chǎn)品布局多元化，公司抗風(fēng)險(xiǎn)能力持續(xù)增強(qiáng)，未來業(yè)績(jī)有望保持平穩(wěn)增長(zhǎng)。
 

　　海外市場(chǎng)的突破成為公司增長(zhǎng)的重要引擎。2024 年，匯宇制藥海外收入達(dá) 1.6 億元，占比提升至 15%，且保持高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。公司憑借過硬的質(zhì)量體系，成為國(guó)內(nèi)少數(shù)同時(shí)取得中國(guó)、歐洲、美國(guó)認(rèn)證的藥企，先后通過中國(guó)和英國(guó) GMP 認(rèn)證、歐盟認(rèn)可的芬蘭及葡萄牙 GMP 認(rèn)證、美國(guó) FDA 現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證等，為產(chǎn)品出海奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。截至 2024 年底，公司境外累計(jì) 25 個(gè)品種獲批上市，海外批件數(shù)量超 400 個(gè)，業(yè)務(wù)覆蓋 68 個(gè)國(guó)家和地區(qū)。在研管線中，羧基麥芽糖鐵、蘭瑞肽等復(fù)雜注射劑已遞交生產(chǎn)申報(bào)，戈舍瑞林、蔗糖鐵等多個(gè)產(chǎn)品研發(fā)有序推進(jìn)，預(yù)計(jì)未來 3 年每年至少有 1 個(gè)以上復(fù)雜注射劑獲批上市。機(jī)構(gòu)認(rèn)為，隨著海外注冊(cè)品種擴(kuò)容與渠道建設(shè)完善，海外收入有望持續(xù)高速增長(zhǎng)，成為公司中長(zhǎng)期發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力。
 

　　創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型是匯宇制藥戰(zhàn)略布局的重中之重。自 2020 年起，公司聚焦腫瘤領(lǐng)域，在生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域布局三抗、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，化學(xué)創(chuàng)新藥領(lǐng)域主攻雙靶點(diǎn)小分子，構(gòu)建起豐富的研發(fā)管線。截至 2024 年底，公司擁有 14 個(gè) I 類在研創(chuàng)新藥項(xiàng)目、5 個(gè) 2 類改良型新藥項(xiàng)目，其中 6 個(gè)已進(jìn)入臨床階段或 IND 申報(bào)階段，預(yù)計(jì)未來 3 年每年將有 2-3 個(gè)創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床。
 

　　在眾多在研項(xiàng)目中，HY-0007 作為公司全資子公司匯宇海玥自主研發(fā)的三靶點(diǎn)抗體融合蛋白，備受市場(chǎng)關(guān)注。該藥物靶向 PD-1、TIGIT、IL-15，通過特別的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)了療效與安全性的平衡：借助 PD-1 精準(zhǔn)靶向腫瘤細(xì)胞，減少 IL-15 在正常組織的暴露；利用 Fc 端空間位阻效應(yīng)掩蔽 IL-15 活性，降低全身毒性；同時(shí)引入 TIGIT 靶點(diǎn)與 PD-1 協(xié)同增效，有望克服免疫耐藥問題。臨床前研究顯示其具備優(yōu)秀的腫瘤抑制作用，目前已進(jìn)入臨床 I 期入組階段，被機(jī)構(gòu)認(rèn)為具備成為 IO 免疫療法基石的潛力。
 

　　信達(dá)證券表示，匯宇制藥加回研發(fā)費(fèi)用后的經(jīng)營(yíng)性凈利潤(rùn)更能反映實(shí)際盈利能力，應(yīng)給予適當(dāng)估值溢價(jià)。在仿制藥業(yè)務(wù)穩(wěn)健、海外市場(chǎng)高速增長(zhǎng)、創(chuàng)新藥管線逐步兌現(xiàn)的多重驅(qū)動(dòng)下，公司中長(zhǎng)期成長(zhǎng)性明確，頭次覆蓋即給予 “買入” 評(píng)級(jí)。隨著創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型進(jìn)入收獲期，這家腫瘤藥領(lǐng)域的頭部企業(yè)或?qū)⒂瓉韮r(jià)值重估的新機(jī)遇。
 

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