【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日,歐康維視生物發(fā)布2025上半年業(yè)績(jī)報(bào)告:營(yíng)收2.94億元,同比激增75.4%,經(jīng)調(diào)整虧損凈額1.08億元,賬面結(jié)余資金達(dá)5.78億元。
公司業(yè)績(jī)高增的核心動(dòng)能源于多款核心產(chǎn)品的穩(wěn)定放量,其中從愛(ài)爾康引進(jìn)的多款商業(yè)化產(chǎn)品在年內(nèi)順利整合,為公司開(kāi)辟了明顯的增量業(yè)務(wù)空間;財(cái)務(wù)狀況和資本結(jié)構(gòu)方面展現(xiàn)出較強(qiáng)的支撐力,為后續(xù)發(fā)展儲(chǔ)備了充足現(xiàn)金流。
據(jù)了解,歐康維視生物是一家專注于眼科醫(yī)藥領(lǐng)域的公司,主要業(yè)務(wù)包括識(shí)別、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化眼科療法。公司自成立以來(lái),一直致力于構(gòu)建整合研發(fā)、制造到商業(yè)化的眼科藥物開(kāi)發(fā)全周期專業(yè)能力,以滿足中國(guó)眼科醫(yī)療的巨大需求缺口。
目前,歐康維視生物手握26款商業(yè)化產(chǎn)品,同時(shí)創(chuàng)新管線逐步邁入收獲期。近期,公司陸續(xù)有在研產(chǎn)品傳來(lái)新進(jìn)展:8月21日,公司公告,主要候選藥物OT-301(NCX470)在第二項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)(Denali試驗(yàn))中達(dá)到與拉坦前列素相比非劣效性的主要終點(diǎn),符合新藥在中國(guó)批準(zhǔn)的有效性要求。OT-301顯示出良好的安全性,在Denali試驗(yàn)中患者耐受性良好。此外,在預(yù)先指定的次要療效分析中,與拉坦前列素相比,OT-301在降低基線眼內(nèi)壓(眼內(nèi)壓)表現(xiàn)出具有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的明顯優(yōu)勢(shì),在六個(gè)時(shí)間點(diǎn)中的三個(gè)時(shí)間點(diǎn)的p值小于0.05。Denali試驗(yàn)包括一項(xiàng)長(zhǎng)期安全性擴(kuò)展試驗(yàn),已在美國(guó)及中國(guó)約90個(gè)臨床點(diǎn)完成696名患者的入組。
7月20日消息,歐康維視生物宣布了其治療成人老視的新藥OT-802(鹽酸毛果蕓香堿滴眼液)已獲得CDE批準(zhǔn)開(kāi)展III期臨床試驗(yàn)。這一進(jìn)展標(biāo)志著公司在眼科藥物研發(fā)領(lǐng)域取得了重要突破,也為其未來(lái)市場(chǎng)拓展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。此外,公司治療糖尿病性黃斑水腫(DME)的新藥OT-703(0.19mg氟輕松玻璃體內(nèi)植入劑)也獲得了國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心的批準(zhǔn),被納入海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)藥品真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)品種,意味著將進(jìn)一步加速該新藥的上市進(jìn)程。
6月10日,歐康維視生物宣布其自主研發(fā)的治療老視產(chǎn)品OT-802(鹽酸毛果蕓香鹼滴眼液)的III期臨床試驗(yàn)已獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。由于中國(guó)尚無(wú)獲批的老視藥物療法,該市場(chǎng)潛力巨大。OT-802采用與OT-101相同的液液雙腔制劑技術(shù),具有起效快、安全性高的特點(diǎn),公司擁有該技術(shù)的獨(dú)家專利權(quán),并將盡快啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)。
更早的5月份,公司宣布其治療糖尿病性黃斑水腫的新藥OT-703獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)納入海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)藥品真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)品種。目前,OT-703的III期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。此外,公司其他創(chuàng)新藥物管線也在持續(xù)推進(jìn),包括已上市的OT1001和有望今年獲批的OT-702與OT-502等,進(jìn)一步鞏固公司在眼科領(lǐng)域的頭部地位。
此前,歐康維視管理層預(yù)計(jì),公司2025年將實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)層面扭虧,2026年實(shí)現(xiàn)財(cái)務(wù)報(bào)表盈利,2027年現(xiàn)金流轉(zhuǎn)正。
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