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已具備多重積極發(fā)展因素!我國醫(yī)藥行業(yè)正在打開增長新曲線

2025年08月28日 14:33:17來源:制藥網(wǎng)點擊量:14066

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  【制藥網(wǎng) 市場分析】2025 年,中國醫(yī)藥行業(yè)正式邁入高質(zhì)量發(fā)展新階段。歷經(jīng)數(shù)年轉(zhuǎn)型,行業(yè)已圓滿完成新舊增長動能的關(guān)鍵轉(zhuǎn)換 —— 以創(chuàng)新藥替代傳統(tǒng)仿制藥、以全球化布局提升出海競爭力成為核心發(fā)展邏輯,疊加老齡化需求釋放、支付體系完善與 AI 技術(shù)賦能,中國醫(yī)藥企業(yè)正打開增長新曲線,在全球醫(yī)藥市場中占據(jù)愈發(fā)重要的地位。
 
  國內(nèi)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)的規(guī)模化突破,為行業(yè)增長筑牢根基。如今,一批龍頭藥企此前布局的創(chuàng)新管線已進(jìn)入集中收獲期,從臨床研究到新藥獲批的轉(zhuǎn)化效率顯著提升。在腫瘤、自身免疫性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等關(guān)鍵治療領(lǐng)域,國產(chǎn)創(chuàng)新藥不僅在臨床試驗數(shù)據(jù)上與國際接軌,更在患者可及性上展現(xiàn)優(yōu)勢。
 
  根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,“十四五”以來,我國批準(zhǔn)創(chuàng)新藥204個,其中,2025年1月至7月,國內(nèi)批準(zhǔn)創(chuàng)新藥達(dá)到50個。以恒瑞醫(yī)藥為例,2025年上半年,公司共有‌6款‌1類創(chuàng)新藥獲批上市,包括注射用 瑞卡西單抗 、 硫酸艾瑪昔替尼片 、 瑞格列汀二甲雙胍片 、 蘋果酸法米替尼膠囊 、 注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊 等。此外,還有‌6個‌創(chuàng)新藥新適應(yīng)癥獲批上市。 在研發(fā)管線方面,公司有100多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā),400余項臨床試驗在國內(nèi)外開展。上半年公司共有5項上市申請獲NMPA受理,10項臨床推進(jìn)至Ⅲ期,22項臨床推進(jìn)至Ⅱ期,15項創(chuàng)新產(chǎn)品頭次推進(jìn)至臨床Ⅰ期。‌
 
  此外,出海能力的持續(xù)升級,讓中國醫(yī)藥企業(yè)成為全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)的重要參與者。2025 年以來,中國創(chuàng)新藥械領(lǐng)域的對外授權(quán)(BD)交易再創(chuàng)新高,單筆交易金額突破 10 億美元的案例屢見不鮮。有數(shù)據(jù)顯示,2025年前五個月,中國創(chuàng)新藥出海交易總額已突破450億美元,幾乎追平2024年全年成績。
 
  以復(fù)星醫(yī)藥為例,8月,公司接連2款創(chuàng)新藥出海。如8 月 26 日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告,公司就小分子抑制劑FXS6837與Sitala Bio Ltd 達(dá)成《許可協(xié)議》,根據(jù)許可協(xié)議,Sitala將向復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)支付至多1.9億美元不可退還的首付款、開發(fā)及商業(yè)化里程碑付款,同時,復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可以零對價獲得價值500萬美元的Sitala的股份。未來,基于許可產(chǎn)品于許可區(qū)域的年度凈銷售額達(dá)成情況,Sitala將向復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)依約支付至多4.8億美元的銷售里程碑款項。8月11日,復(fù)星醫(yī)藥宣布,與Expedition簽下“出海”訂單,潛在交易總額達(dá)6.45億美元。業(yè)內(nèi)表示,跨國藥企(MNC)不再僅將中國視為銷售市場,更將其作為創(chuàng)新技術(shù)的 “策源地”。
 
  此外,老齡化加速帶來的慢性疾病需求,為行業(yè)開辟 “長坡厚雪” 的市場空間。2025 年,我國 65 歲及以上人口占比突破 20%,心腦血管疾病、內(nèi)分泌疾病(如糖尿病)、骨科疾病等慢性疾病的患病率持續(xù)上升。
 
  而支付端的穩(wěn)健支撐,為行業(yè)發(fā)展提供堅實保障。2025 年,我國基本醫(yī)療保險基金收支規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大,基金運(yùn)行總體平穩(wěn),在保障群眾基本用藥需求的同時,仍保持對創(chuàng)新藥的納入力度 —— 當(dāng)年醫(yī)保談判新增 68 個創(chuàng)新藥品種,涵蓋腫瘤、罕見病等治療領(lǐng)域,進(jìn)一步提升創(chuàng)新藥的可及性。與此同時,醫(yī)保局積極推動商業(yè)健康保險發(fā)展,鼓勵 “惠民保” 等產(chǎn)品與基本醫(yī)保互補(bǔ),構(gòu)建多層次醫(yī)療保障體系。
 
  AI 浪潮的到來,也為醫(yī)藥行業(yè)釋放新的成長邏輯。當(dāng)前,國內(nèi)多家創(chuàng)新藥企已通過AI加速研發(fā)進(jìn)程。例如英矽智能通過Pharma.AI平臺已自建多條管線,其TNIK抑制劑從靶點發(fā)現(xiàn)至提名臨床前候選化合物僅18個月,并于30個月內(nèi)進(jìn)入I期臨床;石藥集團(tuán)建成AI高效藥物發(fā)現(xiàn)平臺,將早期藥物發(fā)現(xiàn)周期縮短30%以上;恒瑞醫(yī)藥通過AI平臺(含DeepSeek-R1模型)優(yōu)化PD-1抗體親和力設(shè)計,加速候選分子篩選。這些本土藥企的突破,正讓中國創(chuàng)新藥的成長邏輯愈發(fā)清晰。
 
  從短期來看,AI 技術(shù)的應(yīng)用顯著提振了市場對醫(yī)藥行業(yè)的信心,相關(guān)企業(yè)的研發(fā)效率與盈利能力得到提升;長期而言,AI 將推動醫(yī)藥行業(yè)向 “精準(zhǔn)化、個性化” 轉(zhuǎn)型,為行業(yè)開辟新的增長空間。?
 
  2025 年的中國醫(yī)藥行業(yè),正憑借創(chuàng)新驅(qū)動、全球化布局、需求釋放、支付保障與技術(shù)賦能的多重優(yōu)勢,實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的跨越。隨著新舊動能轉(zhuǎn)換的深入推進(jìn),中國醫(yī)藥企業(yè)不僅將在國內(nèi)市場持續(xù)快跑,更有望在全球醫(yī)藥競爭中占據(jù)更重要的地位,為全球患者提供更多優(yōu)的醫(yī)藥產(chǎn)品與服務(wù),開啟行業(yè)發(fā)展的新篇章。?
 
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