醫(yī)藥用間苯二酚化學(xué)原料藥供應(yīng)，別名雷鎖辛
醫(yī)藥用間苯二酚化學(xué)原料藥供應(yīng)，別名雷鎖辛
本品按干燥品計(jì)算，含C6H6O2不得少于99.5%。
性狀
本品為白色或類白色的針狀結(jié)晶或粉末或薄片，微有特臭，在日光或空氣中即緩緩變成粉紅色。
本品在水或乙醇中極易溶解，在醚或甘油中易溶。
熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)（通則0612）為109~111°C。
鑒別
1、取本品約25mg，加水5mL溶解后，加三氯化鐵試液2滴，即顯紫藍(lán)色，再加氨試液數(shù)滴，變?yōu)樽攸S色。
2、取本品0.1g，加氫氧化鈉試液2mL使溶解，加三甲烷1滴，加熱即顯深紅色，再加微過量的鹽酸，變?yōu)榈S色。
3、本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集206圖）一致。
檢查
酸堿度
取本品2.5g，加新沸冷水25mL使溶解，分取10mL，加溴酚藍(lán)溶液（取溴酚藍(lán)0.5g，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液3mL與乙醇10mL，加熱使溶解，放冷后，用乙醇稀釋至100mL）50µL，加不多于0.05mL的0.1mol/L鹽酸溶液或0.1mol/L氫氧化鈉溶液均可使指示劑的顏色發(fā)生改變。
有關(guān)物質(zhì)
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液：取本品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1mL中約含1mg的溶液。
對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液：取鄰苯二酚對照品與苯酚對照品各適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1mL中各約含1µg的混合溶液。
系統(tǒng)適用性溶液：取間苯二酚、鄰苯二酚與苯酚各適量，加水溶解并稀釋制成每1mL中各約含0.1mg的混合溶液。
色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以磷酸鹽緩沖液（取磷酸氫二鈉1.8g、磷酸二氫鉀2.8g與庚烷磺酸鈉1.0g，加水溶解并稀釋至1000mL，用磷酸溶液調(diào)節(jié)pH值至6.0）-甲醇（70:30）為流動(dòng)相，檢測波長為276nm，進(jìn)樣體積20μL。
系統(tǒng)適用性要求：系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中，間苯二酚峰、鄰苯二酚峰與苯酚峰之間的分離度均應(yīng)符合要求，理論板數(shù)按間苯二酚峰計(jì)算不低于5000。
測定法：精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的6倍。
限度：供試品溶液色譜圖中如有與鄰苯二酚峰和苯酚峰保留時(shí)間一致的色譜峰，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，均不得過0.1%，其他雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%）。
干燥失重
取本品，置硅膠干燥器中干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。
熾灼殘?jiān)?/span>
不得過0.05%（通則0841）。
含量測定
取本品約0.15g，精密稱定，置100mL量瓶中，加水適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取25mL，置碘瓶中，精密加溴滴定液（0.05mol/L）30mL，再加水50mL與鹽酸5mL，立即密塞，振搖，在暗處靜置15分鐘，注意開啟瓶塞， 加碘化鉀試液5mL，立即密塞，搖勻，在暗處靜置15分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點(diǎn)時(shí)，加淀粉指示液1mL，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1mL溴滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于1.835mg的C6H6O2。
類別
消毒防腐藥。
貯藏
遮光，密封保存。
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