【中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)調(diào)研與投資分析報(bào)告》的分析，在過(guò)去十年間，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持著15%的年均增長(zhǎng)速度，但是這主要源于人民生活水平提高而釋放出的健康需求與醫(yī)保的全面覆蓋，而不是產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的升級(jí)所致。我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要想擁有持續(xù)發(fā)展的不竭動(dòng)力，就必須在今后十年內(nèi)調(diào)整醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，建立起創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈。

調(diào)整藥機(jī)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu) 為醫(yī)藥發(fā)展贏得廣闊空間

據(jù)了解，醫(yī)藥質(zhì)量缺乏保障，研發(fā)成本居高不下，是目前我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)普遍存在的問(wèn)題。為推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，醫(yī)藥質(zhì)量得到更好的保障，目前我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的宏觀導(dǎo)向還是以創(chuàng)新為主，大致可以分為原始創(chuàng)新、漸進(jìn)性創(chuàng)新與精益仿制三個(gè)部分。

創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展不斷的動(dòng)力，醫(yī)藥創(chuàng)新才是吸金的。筆者獲悉，天廣實(shí)通過(guò)不斷的創(chuàng)新，日前已完成2.7億人民幣B輪融資。

天廣實(shí)總經(jīng)理李峰表示，天廣實(shí)已經(jīng)從項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓轉(zhuǎn)型為以自己臨床開(kāi)發(fā)為主的生物醫(yī)藥企業(yè)。目前，天廣實(shí)進(jìn)入臨床階段的產(chǎn)品有2個(gè)：是MIL60貝伐單抗的類(lèi)似物，預(yù)計(jì)2017年上半年啟動(dòng)III期臨床;第二個(gè)是MIL62，已經(jīng)獲得國(guó)家新藥創(chuàng)制重大專(zhuān)項(xiàng)支持項(xiàng)目，2016年初申報(bào)臨床即獲得1.1類(lèi)創(chuàng)新藥臨床批件。另外，MIL77是治療埃博拉的抗體，也會(huì)很快開(kāi)展I期臨床。后期，天廣實(shí)產(chǎn)品線主要以創(chuàng)新藥為主。2017年內(nèi)，天廣實(shí)將申報(bào)包括雙功能抗體在內(nèi)的2-3個(gè)品種。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)已經(jīng)成為我們國(guó)家的戰(zhàn)略，創(chuàng)新也已經(jīng)成為醫(yī)藥工業(yè)十三五規(guī)劃的關(guān)鍵詞，創(chuàng)新是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由大到強(qiáng)轉(zhuǎn)變的關(guān)鍵。同時(shí)，創(chuàng)新也是解決醫(yī)藥企業(yè)及其產(chǎn)品質(zhì)量安全及其品牌建設(shè)、產(chǎn)業(yè)集中度等問(wèn)題的關(guān)鍵。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需要在創(chuàng)新中求發(fā)展，在創(chuàng)新中贏得更廣泛的發(fā)展空間。江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司沈靈佳副總經(jīng)理指出，現(xiàn)階段的中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)，做強(qiáng)做大，需要加快創(chuàng)新步伐，打造創(chuàng)新藥大品種;加快化步伐，贏得更廣泛市場(chǎng)空間。

據(jù)悉，十三五期間，復(fù)星醫(yī)藥的研發(fā)投入將超過(guò)50億元人民幣，建立以上海為中心的創(chuàng)新研發(fā)體系，聚焦生物技術(shù)藥物、小分子化學(xué)藥物創(chuàng)新、仿制藥、ANDA研發(fā)和中藥創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域，引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)與團(tuán)隊(duì)，建設(shè)差異化的研發(fā)中心，建成國(guó)內(nèi)的生物技術(shù)藥物研發(fā)中心，建設(shè)具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的小分子化藥創(chuàng)新研發(fā)中心，全面融入創(chuàng)新研發(fā)“生態(tài)圈”，構(gòu)建研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈，打造成為具備化創(chuàng)新研發(fā)能力的制藥企業(yè)。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要想得到更長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展，醫(yī)藥質(zhì)量要想獲得更好的保障，創(chuàng)新精神是關(guān)鍵。與此同時(shí)，制藥機(jī)械設(shè)備作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)工具，其技術(shù)的先進(jìn)與否，質(zhì)量的好與壞也直接影響到制藥質(zhì)量的好壞，因此，在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展道路上，藥機(jī)企業(yè)同樣也需要不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，從而為制藥工業(yè)提供高科技、高品質(zhì)的設(shè)備。

筆者獲悉，通過(guò)以“機(jī)器換人”為主要形式的生產(chǎn)方式改造，海正藥業(yè)的制藥效率和質(zhì)量大為提高。海正藥業(yè)引進(jìn)的德國(guó)BOSCH灌裝生產(chǎn)線，灌裝速度為每分鐘500瓶，整條生產(chǎn)線都在無(wú)菌層流條件下，實(shí)現(xiàn)了人機(jī)分離。整條生產(chǎn)線長(zhǎng)30多米，配備人員僅3人，比原生產(chǎn)線人員減少一半，但產(chǎn)能卻增加一倍。據(jù)了解，近3年來(lái)，僅海正藥業(yè)杭州公司從德國(guó)進(jìn)口的各種先進(jìn)制造設(shè)備已達(dá)3億多元。

通過(guò)引進(jìn)先進(jìn)的制造設(shè)備，通過(guò)“機(jī)器換人”，海正藥業(yè)制藥效率和質(zhì)量得到大幅提高，由此可見(jiàn)，先進(jìn)的制藥設(shè)備對(duì)于制藥工業(yè)來(lái)說(shuō)意義重大。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)離不開(kāi)先進(jìn)的制藥設(shè)備的支持，制藥產(chǎn)業(yè)要想提高生產(chǎn)效率和制藥質(zhì)量，其中對(duì)設(shè)備進(jìn)行更新?lián)Q代迫在眉睫，但是從目前來(lái)看，很多制藥企業(yè)在設(shè)備的更新上還主要依靠國(guó)外先進(jìn)的設(shè)備。為打破這一格局，我國(guó)制藥機(jī)械設(shè)備企業(yè)更需要不斷突破，不斷創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)制藥設(shè)備的升級(jí)與改造，從而為我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)提供更強(qiáng)有力的設(shè)備支持。