【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】俗話說，“千里之堤，潰于蟻穴。”對于藥品生產(chǎn)企業(yè)而言，保證藥品質(zhì)量是基本，而藥品在生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的每一步都是保證藥品質(zhì)量安全的關(guān)鍵。因此，只有把好藥品生產(chǎn)每一關(guān)，才能保證每一片每一粒藥都安全放心可靠，從而造?；颊?，給社會帶來更多的福音。
 

　　據(jù)悉，為保證企業(yè)生產(chǎn)出合格的藥品，神洲藥業(yè)質(zhì)量副總陳克綱層層把控，做藥品安全的“把關(guān)人”。陳克綱要求從源頭開始做起把關(guān)工作，從合格供應(yīng)商處采購合格的原輔料，并定期或不定期地對供應(yīng)商品進行質(zhì)量檢測或現(xiàn)場檢查。同時，采用經(jīng)過驗證的工藝在確認過的廠房設(shè)備中進行生產(chǎn)，做好中間過程控制，穩(wěn)定地生產(chǎn)出滿足質(zhì)量標準的產(chǎn)品，從而對藥品生產(chǎn)的每個環(huán)節(jié)都進行嚴格的把控。
 

　　藥品的率、低出錯率生產(chǎn)，離不開檢測儀器的“助攻”。藥品檢測設(shè)備是制藥八大類機械設(shè)備之一，種類多樣，功能各異，其中包括了分析儀、除氣儀、異物檢查機、熔點測試儀、金屬檢測儀、檢片機、測漏儀、硬度測定儀等數(shù)十類、上百種產(chǎn)品，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以通過對各項參數(shù)的測定來有效地檢驗藥品質(zhì)量，從而保障藥品的安全。
 

　　近年來，藥品質(zhì)量安全受到不少政策支持，第三方藥品質(zhì)量檢測市場隨之興起，相關(guān)的藥品檢測設(shè)備也得到越來越多的應(yīng)用。業(yè)內(nèi)表示，目前我國藥品檢測市場不斷擴張，甚至可達千億以上。“國內(nèi)醫(yī)藥政策不斷收緊，不少醫(yī)藥企業(yè)對實驗室無菌環(huán)境、微生物控制、輔料等要求都有了很大的提升，藥品檢測設(shè)備成了不可少的檢測工具。”
 

　　據(jù)了解，神州藥業(yè)對藥物質(zhì)量的執(zhí)著追求，在陳克綱的積極主動提議下，公司陸續(xù)添置了液相色譜儀、制備液相色譜儀等檢測儀器，并指導(dǎo)化驗分析人員科學(xué)合理地使用各種儀器，使各種分析儀器充分發(fā)揮其效能，大大提高了企業(yè)的生產(chǎn)效率。
 

　　當前藥品檢測設(shè)備市場前景可觀，越來越多的藥品生產(chǎn)企業(yè)、食品生產(chǎn)商引進藥品檢測設(shè)備，以保證產(chǎn)品質(zhì)量的安全。專家認為，我國藥品檢測設(shè)備市場不斷擴大，不少受捧的設(shè)備市場出現(xiàn)“飽和”狀態(tài)，隨著市場競爭日益激烈，藥機設(shè)備企業(yè)必須想辦法在同質(zhì)化嚴重的情況下開拓新路，創(chuàng)新升級將成為突破口。
 

　　以在藥品粒度檢測方面發(fā)揮大作用的粒度分析儀為例，傳統(tǒng)的粒度分析儀難以達到當前藥品高精度的數(shù)據(jù)要求，儀器制造企業(yè)必須打破這一發(fā)展瓶頸才能滿足行業(yè)需求。隨著技術(shù)的發(fā)展與企業(yè)的自我探索發(fā)展，市場上出現(xiàn)了不少新型粒度分析儀。
 

　　筆者獲悉，濟南微納顆粒儀器股份有限公司研發(fā)生產(chǎn)Winner2308干濕一體激光粒度儀，北京海鑫瑞科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的NKT6100-B全自動激光粒度分析儀，蘇州康樂輝醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的L3005是智能型干法激光粒度分析儀等，這些產(chǎn)品均在藥品粒度檢測方面相繼突破了相關(guān)技術(shù)瓶頸，受到了廣大用戶的歡迎。
 

　　總而言之，面對日益強烈的競爭局面，以及國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)迎來高速發(fā)展的背景下，我國藥品檢測儀器設(shè)備企業(yè)應(yīng)加強人才資源的積累，積極學(xué)習(xí)國內(nèi)外先進技術(shù)，加大創(chuàng)新力度，掌握檢測設(shè)備市場行情，轉(zhuǎn)型升級相應(yīng)的設(shè)備，進一步滿足藥品檢測的需求。
 

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